EXEMESTANE FARMIA 25 mg filmtabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

kerületben

Dostępny od:

Farmia sro.

Kod ATC:

L02BG06

INN (International Nazwa):

exemestane

Sztuk w opakowaniu:

10x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC-Al) 14x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC-Al) 20x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC-Al) 30x buborék

Klasa:

TT

Typ recepty:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC-Al) - OGYI-T-21284 / 01 - Sz - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC-Al) - OGYI-T-21284 / 02 - Sz - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC-Al) - OGYI-T-21284 / 03 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC-Al) - OGYI-T-21284 / 04 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC-Al) - OGYI-T-21284 / 05 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC-Al) - OGYI-T-21284 / 06 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC-Al) - OGYI-T-21284 / 07 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: AROMASIN 25 mg bevont tabletta - OGYI-T-07356; EXEMESTAN TEVA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21285; EXEMIN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21407; EXEMESTANE PHARMACENTER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21406; FUNAMEL 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21427; EXEMESTANE ACCORD 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21424; ETADRON 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21466; EXEMESTANE ALVOGEN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21608; TEARAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21883

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2010-05-11

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EXEMESTANE FARMIA 25 MG FILMTABLETTA
Exemesztán
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a(z) Exemestane Farmia és milyen
betegségek esetén alkalmazható
2.
Tudnivalók a(z) Exemestane Farmia szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a(z) Exemestane Farmia -t
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a(z) Exemestane Farmia -t tárolni
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXAMESTANE PHAROS GENERICS ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve Exemestane Farmia. Az Exemestane Farmia az
un. aromatázgátlók
csoportjába tartozó gyógyszer. Az ilyen típusú készítmények
gátolják az aromatáz nevű enzimet,
amely szükséges a női nemi hormon, az ösztrogén képződéséhez
a szervezetben, különösen az utolsó
menstruációt követő időszak (menopauza) utáni állapotban lévő
nőkben. Az ösztrogénszint
csökkentése a szervezetben az egyik módja a hormonfüggő
(hormon-dependens) emlődaganat
kezelésének.
Az Exemestane Farmia-t hormonális eredetű korai emlődaganat
kezelésére alkalmazzák
posztmenopauzális nők esetében, 2-3 éves tamoxifen gyógyszeres
kezelés befejezése után.
Előrehaladott emlőrák kezelésére is használják
posztmenopauzális nők esetében abban az esetben, ha
egy másik hormonál

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Exemestane Farmia 25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Exemesztán
25 mg exemesztán filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér–törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború, az egyik
oldalán „25” jelzéssel, a másik
oldalán sima filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Exemestane Farmia posztmenopauzális nők, ösztrogén receptor
pozitív státuszú, invazív
korai emlődaganatának adjuváns kezelésére javasolt, 2-3 éves,
kezdeti adjuváns tamoxifén
kezelés után.
Az Exemestane Farmia javasolt előrehaladott emlődaganat kezelésére
természetes, vagy
indukált posztmenopauzában, ha a beteg állapota antiösztrogén
terápiát követően romlott.
Ösztrogén receptor negatív státusz esetén a gyógyszer
hatékonysága nem bizonyított.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtt és idős betegek
Ajánlott dózis naponta 1 (25 mg) tabletta szájon át bevéve,
lehetőleg étkezés után.
A korai stádiumban lévő emlődaganatban szenvedő betegek
Exemestane Farmia-val történő
kezelését mindaddig folytatni kell, amíg az összesen ötéves
kombinált szekvenciált adjuváns
hormonkezelés (tamoxifén, majd Exemestane Farmia) be nem fejeződik,
vagy amíg
tumorrecidiva ki nem alakul. Előrehaladott emlődaganatban az
Exemestane Farmia kezelést
addig kell folytatni, amíg a tumor progressziója nyilvánvalóvá
nem válik.
Máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén nincs
szükség dóziskorrekcióra (ld. 5.2
pont).
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és serdülők kezelésére nem ajánlott.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A(z) Exemestane Farmia ellenjavallt:
-
premenopauzális nőknél;
-
terhesség vagy szoptatás idején;
OGYI/45081/2013
2
-
a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység
esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Exemesta