EXEBERTANEDEL 25 mg, comprimé enrobé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

exémestane

Dostępny od:

LABORATOIRES DELBERT

Kod ATC:

L02BG06

INN (International Nazwa):

exemestane

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > exémestane : 25 mg

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

pharmaco-thérapeutique INHIBITEUR STEROIDEN DE L'AROMATASE; AGENT ANTINEOPLASIQUE.

Podsumowanie produktu:

416 278-0 ou 34009 416 278 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC PVC de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 279-7 ou 34009 416 279 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC PVC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 280-5 ou 34009 416 280 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 602-1 ou 34009 579 602 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 603-8 ou 34009 579 603 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 604-4 ou 34009 579 604 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC PVC de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2011-04-14

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011
Dénomination du médicament
EXEBERTANEDEL 25 mg, comprimé enrobé
EXEMESTANE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EXEBERTANEDEL 25 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
EXEBERTANEDEL 25 mg, comprimé
enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE EXEBERTANEDEL 25 mg, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EXEBERTANEDEL 25 mg, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EXEBERTANEDEL 25 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIHORMONES-INHIBITEURS ENZYMATIQUES.
Indications thérapeutiques
Votre médicament s'appelle EXEBERTANEDEL. EXEBERTANEDEL appartient au
groupe des inhibiteurs de l'aromatase.
Ces médicaments interagissent avec une substance appelée aromatase,
qui est nécessaire à la production d'hormones
sexuelles féminines, les estrogènes, en particulier chez les femmes
ménopausées. La réduction du taux d'estrogène dans le
corps est un moyen de traiter le cancer du sein hormono-dépendant.
EXEBERTANEDEL est utilisé pour traiter le cancer du sein
hormono-dépendant à un stade précoce, chez les femmes
ménopausées, à la suite d'un traitement de 2-3 ans par tamoxifène.
EXEBERTANEDEL est aussi utilisé pour traiter le c

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXEBERTANEDEL 25 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Exemestane
......................................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients: saccharose (31,628 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimé blanc cassé, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EXEBERTANEDEL est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du
sein invasif à un stade précoce exprimant des
récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, à la
suite d'un traitement adjuvant initial d'une durée de 2 à 3
ans par tamoxifène.
EXEBERTANEDEL est indiqué dans le traitement du cancer du sein à un
stade avancé chez la femme ménopausée
naturellement ou artificiellement après échec du traitement par
antiestrogènes.
L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patientes dont les
cellules tumorales ne possèdent pas de récepteurs aux
estrogènes.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES ET PERSONNES ÂGÉES
La dose recommandée d'EXEBERTANEDEL est de 1 comprimé à 25 mg à
prendre une fois par jour, de préférence après un
repas. Le traitement par EXEBERTANEDEL devra être maintenu jusqu'à
l'apparition de signes de progression de la tumeur.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce,
le traitement par EXEBERTANEDEL devra être
maintenu jusqu'à une durée totale de cinq ans d'hormonothérapie
adjuvante séquentielle (tamoxifène suivi
d'EXEBERTANEDEL). Il sera suspendu en cas de rechute de la tumeur.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé,
le traitement par EXEBERTANEDEL devra être
maintenu jusqu'à l'apparition de signes de progression de la tumeur.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patiente