Excenel FLUID 50 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ceftiofuri hydrochloridum

Dostępny od:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ01DD90

INN (International Nazwa):

Ceftiofurum

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 6 dni, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990050659; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990050673; Zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990050680; Zawartość opakowania: 10 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991106447; Zawartość opakowania: 10 butelek 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990050642; Zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990050666; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991106430; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990050635

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
Excenel
FLUID
50
mg/ml,
zawiesina
do
wstrzykiwan
dla
bydla
i
$wif
1.
NAZWA
1
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERIT,
JEZELI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
Zoetis
Polska
Sp.
Z
0.0.
ul.
Postepu
17B
(02-676
Warszawa
Wytwêrca:
Pfizer
Manufacturing
Belgium
N.V.
Rijksweg
12
B-2870
Puurs
Belgia
Pfizer
Service
Company
10
Hoge
Wei
1930
Zaventem
Belgia
Zoetis
Belgium
S.A.
Rue
Laid
Burniat
1
1348
Louvain-la-Neuve
Belgia
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Excenel
FLUID.
50
mg/ml,
zawiesina
do
wstrzykiwan
dla
bydla
i
$win
3.
SKEAD
JAKOSCIOWY
IT
ILOSCIOWY
SUBSTANCJI
CZYNNEJ-YCBH)
Ceftiofur
(w
postaci
ceftiofuru
cklorowodorku)
50
mg/ml
4.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Leczenie
choréb
uktadu
oddechowego
$wit,
w
tym
zapalen
ptuc
na
tle
zakazen
Actinobacillus
pleuropneumoniae,
Pasteurella
multocida,
Streptococcus
suis.
Leczenie
chor6b
uktadu
oddechowego
bydta,
w
tym
wywolanych
przez:
Mannheimia
haemolityca,
Pasteurella
multocida
oraz
Histophilus
somni.
Leczenie
zakaZen
racic
oraz
zanokcicy
u
bydla.
w
tym
wywolanych
przez
Fusobacterium
necrophorum
oraz
Bacteroides
melaninogenicus.
Leczenie
ostrych
stanéw
zapalnych
macicy,
w
tym
wywotanych
przez:
Escherichia
coli,
Arcanobacterium
pvogenes
i
Fusobacterium
necrophorum.
Wskazanie
jest
ograniczone
do
przypadkéw,
w
ktérych
leczenie
innym
lekiem
przeciwbakteryjnym
nie
przyniosto
poprawy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosowaé
w
przypadku
nadwrazliwo$ci
zwierzat
na
ceftiofur
oraz
inne
antybiotyki
beta-
laktamowe.
Nie
stosowaé
u
drobiu
(réwniez
u
niosek
jaj
konsumpcyjnych)
z
powodu
ryzyka
rozprzestrzenienia
opornosci
na
leki
przeciwdrobnoustrojowe
u
ludzi.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Niezaleznie
od
podanej
dawki
produktu
moga
wystapié
reakcje
nadwrazliwo$ci.
Czasami
moga
wystapié
reakcje
alergiczne
takie
jak,
np.
odczyn
skérny,
anafilaksja.
W
przypadku
wystapienia
reakcji
alergicznej
naleZy
przerwaé
leczenie.
U
$win
sporadycznie
obserwuje
sie
wystepowanie
odbarwien
powiezi
oraz
tkanki
duszczowej
w