Excenel 50 mg/ml Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ceftiofurum

Dostępny od:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ01D

INN (International Nazwa):

Ceftiofurum

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 24 godzin, bydło - tkanki jadalne - 24 godzin, świnia - tkanki jadalne - 24 godzin; Zawartość opakowania: 1 butelka 4 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5414736044033; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990050598

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.
ULOTKA
INFORMACYVJINA
ULOTKA
INFORMACYJNA
Excenel,
50
mg/ml, proszek
do
sporzadzania
roztworu
do
wstrzykiwan
dla
bydla,
$wift
i
koni
1.
NAZWA
1
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ,
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERIT,
JEZELI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
Zoetis
Polska
Sp.
z
0.0.
ul.
Postepu
17B
02-676
Warszawa
Wytwêrca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serii:
Zoetis
Belgium
SA
rue
Laid
Burniat
1
1348
Louvain-la-Neuve
Belgia
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYVINEGO
Excenel,
50
mg/ml,
proszek
do
sporzadzania
roztworu
do
wstrzykiwan
dla
bydla,
$wit
i
koni
3.
SKEAD
JAKOSCIOWY
TILOSCIOWY
SUBSTANCII
CZYNNEJ-YCBH)
LINNYCH
SUBSTANCJI
Po
rozpuszezeniu,
1
ml
roztworu
zawiera:
Ceftiofur
(w
postaci
ceftiofuru
sodowego)
50
mg
d
WSKAZANIA
LECZNICZE
BYDEO
-
leczenie
choréb
ukladu
oddechowego
wywolanych
przez:
Mannheimia
haemolytica,
Pasteurella
multoeida
i
Hisiophilus
Somni.
-
leczenie
zanokceicy
spowodowanej]
przez
Fusobacterium
necrophorum
i
Bacteroides
melaninogenicus.
KONIE
-
leczenie
chordb
ukladu
oddechowego
wywolanych
przez
S$treptococcus
zooepidemicus,
Streptococcus
egui,
Pasteurella
spp.
Staphylococcus
spp.
SWINIE
-
leczenie
choréb
ukladu
oddechowego
wywolanych
przez
Actinobacillus
pleuropneumoniae,
Pasteurella
multocida,
Salmonella
choleraesuis
Vlub
Streptococcus
suis
5.
PRZECIWWSKAZANITA
Nie
stosowaé
w
przypadku
nadwrazliwo$ci
zwierzat
na
ceftiofur
oraz
inne
antybiotyki
beta-
laktamowe.
Nie
stosowaé
u
drobiu
(réwniez
u
niosek
jaj
konsumpcyjnych)
z
powodu
ryzyka
przeniesienia
oporno$ci
na
drobnoustroje
wystepujace
u
ludzi.
6.
DZEIALANIA
NIEPOZADAN
E
Sporadycznie
obserwuje
sie
bél
w
miejscu
wstrzykniecia.
Taka
reakcja
towarzyszy
przej$ciowemu
warostowi
aktywno$ci
enzymêéêw
mie$niowych.
Nie
obserwowano
objawéw
og6lnych.
O
wystapieniu
dziatan
niepoZadanvch
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojacych
objawêw
nie
wymienionych
w
ulotce
(
w
tym
réwnieZ
objawéw
u
czlowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem).
naleZy
powiadomié
wla$ciwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpow