Evra transdermales Patch

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

norelgestrominum, ethinylestradiolum

Dostępny od:

Gedeon Richter (Schweiz) AG

Kod ATC:

G03AA13

INN (International Nazwa):

norelgestrominum, ethinylestradiolum

Forma farmaceutyczna:

transdermales Patch

Skład:

norelgestrominum 6 mg, ethinylestradiolum 0,6 mg, excipiens à la préparation pour le 20 cm2 avec la libération de 150 µg et 20 µg/24 h.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

La Contraception Hormonale

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2003-11-05

Ulotka dla pacjenta

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Evra®
Janssen-Cilag AG
Qu'est-ce que l'Evra et quand doit-il être utilisé?
Evra est un anticonceptionnel hormonal (contraceptif) sous forme de
patch transdermique. Il s'agit d'un
mince patch (timbre) de 20 cm² en plastique de couleur beige qui
renferme les substances actives. Une
fois collé sur la peau, le patch libère en continu pendant 7 jours
les substances actives à travers la peau et
dans la circulation sanguine. Evra contient les hormones sexuelles
féminines norelgestromine (un
progestatif) et éthinylestradiol (un œstrogène) et il fait partie
de la catégorie des contraceptifs
hormonaux combinés (CHC). En cas d'utilisation correcte, Evra offre
de plusieurs manières une
protection contre la grossesse. De manière générale, il empêche la
libération d'un ovule pour la
fécondation. Par ailleurs, la glaire cervicale du col utérin
s'épaissit, empêchant la remontée du sperme
dans l'utérus. La muqueuse utérine n'est d'ailleurs pas préparée
à la nidation d'un œuf fécondé. Les
modifications hormonales provoquées par les CHC peuvent en outre
avoir pour conséquence que votre
cycle soit plus régulier et que vos règles soient moins abondantes
ou plus courtes.
Avant son utilisation, Evra doit faire l'objet d'une prescription
médicale.
Informations importantes sur les contraceptifs hormonaux combinés
(CHC)
·Utilisés correctement, les CHC sont une des méthodes
contraceptives réversibles les plus fiables.
·Les CHC augmentent légèrement le risque de formation de caillots
sanguins dans les veines et les
artères, en particulier au cours

Charakterystyka produktu

Evra®
Janssen-Cilag AG
Composition
Principes actifs
Norelgestromine, éthinylestradiol.
Excipients
Excipiens ad praeparationem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Dispositif transdermique matriciel avec 6 mg de norelgestromine et 600
µg d'éthinylestradiol, surface de
contact: 20 cm².
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception hormonale.
La décision de prescrire Evra doit être prise en tenant compte des
facteurs de risque actuels de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thromboembolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de
TEV associé à l'utilisation d'Evra en comparaison aux autres
contraceptifs hormonaux combinés (CHC)
(voir rubriques «Contre-indications» et «Mises en garde et
précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
Les CHC tels qu'Evra ne devraient être prescrits que par des
médecins ayant l'expérience de ces
traitements et qui sont en mesure, d'une part, de fournir aux
patientes toutes les explications requises sur
les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives
disponibles et, d'autre part, de
procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d'un CHC doit en principe se faire conformément aux
dernières directives de la Société
suisse de gynécologie et d'obstétrique (SSGO).
L'application d'Evra a lieu pendant 3 semaines, durant lesquelles
chaque patch reste posé pendant
7 jours.
Aux 8e et 15e jours de l'application (jours de changement du patch) et
toujours au même jour de la
semaine, le patch usagé est retiré et immédiatement remplacé par
un nouveau. Le changement de patch
peut être effectué à toute heure du jour de changement prévu. La
quatrième semaine entre le 22e et le
28e jour est un intervalle libre sans port de patch.
Un nouveau cycle de contraception débute le jour qui suit la semaine
sans port de patch. Une hémorragie
de privation se produit généralement durant la semaine sans port de
patch. Elle débute normalement
après le retrait du 3e patch et peut encore perd