Evertas 9,5 mg/24 h System transdermalny, plaster

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rivastigminum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

N06DA03

INN (International Nazwa):

Rivastigminum

Dawkowanie:

9,5 mg/24 h

Forma farmaceutyczna:

System transdermalny, plaster

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078447; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078454; Zawartość opakowania: 60 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078461; Zawartość opakowania: 90 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078478

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EVERTAS, 4,6 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
EVERTAS, 9,5 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
Rywastygmina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Evertas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Evertas
3.
Jak stosować lek Evertas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Evertas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EVERTAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Evertas jest rywastygmina.
Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami
cholinesterazy. U pacjentów
z otępieniem typu alzheimerowskiego dochodzi do zmniejszenia liczby
komórek nerwowych
w mózgu, co powoduje zmniejszenie stężenia wytwarzanej przez nie
acetylocholiny, będącej
neuroprzekaźnikiem (substancją umożliwiającą komunikowanie się
komórek nerwowych między
sobą). Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów
powodujących rozpad acetylocholiny:
acetylocholinoesterazy i butylocholinoesterazy. Blokując działanie
tych enzymów rywastygmina
umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga
w łagodzeniu objawów choroby
Alzheimera.
Lek Evertas jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z
łagodnym do umiarkowanie ciężkim
otępieniem typu alzheimerows

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Evertas, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster
Evertas, 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 4,6 mg rywastygminy
przez 24 godziny. Każdy
system transdermalny o powierzchni 4,6 cm
2
zawiera 6,9 mg rywastygminy.
Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 9,5 mg rywastygminy
przez 24 godziny. Każdy
system transdermalny o powierzchni 9,2 cm
2
zawiera 13,8 mg rywastygminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny, plaster
Każdy plaster jest cienkim, przezskórnym systemem transdermalnym
typu matrycowego. Część
zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor jasnobrązowy.
Evertas, 4,6 mg/24 h system transdermalny, plaster
Każdy plaster ma pomarańczowy napis „RIV-TDS 4.6 mg/24 h”.
Evertas, 9,5 mg/24 h system transdermalny, plaster
Każdy plaster ma pomarańczowy napis „RIV-TDS 9.5 mg/24 h”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia typu alzheimerowskiego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza
doświadczonego w diagnozowaniu
i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnozę należy
postawić na podstawie aktualnych
wytycznych. Podobnie, jak w przypadku innych produktów leczniczych,
podawanych pacjentom
z otępieniem, leczenie rywastygminą można rozpoczynać wyłącznie,
jeśli pacjent ma opiekuna, który
może podawać produkt leczniczy i kontrolować przebieg leczenia.
Dawkowanie
SYSTEM
TRANSDERMALNY
PRĘDKOŚĆ UWALNIANIA
RYWASTYGMINY _IN VIVO_
W CIAGU 24 H_ _
Evertas, 4,6 mg/24 h
4,6 mg
Evertas, 9,5 mg/24 h
9,5 mg
Rywastygmina 13,3 mg/24 h*
13,3 mg
1
*Nie można uzyskać dawki 13,3 mg/24 h z tego produktu. W stanach
chorobowych wymagających
użycia takiej dawki należy zastosować inne produkty rywastygminy,
dla których dostep