Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Everolimusum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
L01XE10
Everolimusum
10 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991338503; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991338510; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991338497; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991338473; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991338527; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991338480
2022-06-29
51 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EVEROLIMUS TEVA, 2,5MG, TABLETKI EVEROLIMUS TEVA, 5 MG, TABLETKI EVEROLIMUS TEVA, 7,5 MG, TABLETKI EVEROLIMUS TEVA, 10MG, TABLETKI _Everolimusum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Everolimus Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Everolimus Teva 3. Jak przyjmować Everolimus Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Everolimus Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST EVEROLIMUS TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Everolimus Teva to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną ewerolimus. Ewerolimus zmniejsza dopływ krwi do guza oraz spowalnia wzrost i rozprzestrzenianie się komórek rakowych. Everolimus Teva jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z: ZAAWANSOWANYM RAKIEM PIERSI Z EKSPRESJĄ RECEPTORÓW HORMONALNYCH u kobiet po menopauzie, u których inne leki(tzw. „niesteroidowe inhibitory aromatazy”)przestały utrzymywać chorobę pod kontrolą. Ten lek jest podawany razem z eksemestanem, lekiem zwanym steroidowym inhibitorem aromatazy, stosowanym w hormonalnym leczeniu przeciwnowotworowym. ZAAWANSOWANYMI NOWOTWORAMI nazywanymi nowotworami neuroendokrynnymi, które pochodzą z żołądka, jelit, płuca. Ten lek jest podawany, jeśli guzy są nieoperacyjne i nie wydzielaj Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 51 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Everolimus Teva, 2,5 mg, tabletki Everolimus Teva, 5 mg, tabletki Everolimus Teva, 7,5 mg, tabletki Everolimus Teva, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 2,5 mg ewerolimusu. Każda tabletka zawiera 5 mg ewerolimusu. Każda tabletka zawiera 7,5 mg ewerolimusu. Każda tabletka zawiera 10 mg ewerolimusu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 74 mg laktozy. Każda tabletka zawiera 149 mg laktozy. Każda tabletka zawiera 223 mg laktozy. Każda tabletka zawiera 297 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Everolimus Teva, 2,5 mg, to białe, podłużne, płaskie ze skośnymi krawędziami tabletki, o długości okolo 10 mm i szerokości około 4 mm, z wytłoczonym napisem “EV” na jednej stronie i “2,5” na drugiej. Everolimus Teva, 5 mg, to białe, podłużne, płaskie, ze skośnymi krawędziami tabletki, o długości około 12 mm i szerokości około 5 mm, z wytłoczonym napisem “EV” na jednej stronie i „5” na drugiej. Everolimus Teva, 7,5 mg, to białe, podłużne, płaskie, ze skośnymi krawędziami tabletki, o długości około 14 mm i szerokości około 5,5 mm, z wytłoczonym napisem “EV” na jednej stronie i „7,5” na drugiej. Everolimus Teva, 10 mg, to białe, podłużne, płaskie, ze skośnymi krawędziami tabletki, o długości około 15 mm i szerokości około 6 mm, z wytłoczonym napisem “EV” z jednej strony i „10” z drugiej strony. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zaawansowany rak piersi z ekspresją receptorów hormonalnych Produkt leczniczy Everolimus Teva jest wskazany w leczeniu zaawansowanego raka piersi z ekspresją receptorów hormonalnych, bez nadekspresji HER2/neu, w skojarzeniu z eksemestanem 51 u kobiet po menopauzie bez objawowego zajęcia narządów wewnętrznych, po wystąpieniu wznowy lub progresji po leczeniu niesteroidowym inhibitorem aroma Przeczytaj cały dokument