Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Everolimusum
Sandoz GmbH
L01XE10
Everolimusum
2,5 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626709216
2022-03-07
1 NL/H/4281/001-002-003/IB/001 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EVEROLIMUS SANDOZ, 2,5 MG, TABLETKI EVEROLIMUS SANDOZ, 5 MG, TABLETKI EVEROLIMUS SANDOZ, 10 MG, TABLETKI _Everolimusum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Everolimus Sandoz i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Everolimus Sandoz 3. Jak stosować lek Everolimus Sandoz 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Everolimus Sandoz 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EVEROLIMUS SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Everolimus Sandoz jest lekiem przeciwnowotworowym, zawierającym substancję czynną ewerolimus. Ewerolimus zmniejsza dopływ krwi do guza i spowalnia jego wzrost oraz rozprzestrzenianie się komórek rakowych w organizmie. Lek Everolimus Sandoz stosuje się u dorosłych pacjentów w leczeniu zaawansowanych nowotworów nazywanych nowotworami neuroendokrynnymi, wywodzących się z trzustki. Lek podaje się w przypadku, gdy nowotwór jest nieoperacyjny i nie wytwarza nadmiernych ilości szczególnych hormonów lub innych pokrewnych substancji. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EVEROLIMUS SANDOZ Lek Everolimus Sandoz jest przepisywany wyłącznie przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu chorób nowotworowych. Należy ściśle przestrzegać jego zaleceń. Zalecenia Przeczytaj cały dokument
1 NL/H/4281/001-002-003/IB/001 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Everolimus Sandoz, 2,5 mg, tabletki Everolimus Sandoz, 5 mg, tabletki Everolimus Sandoz, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Everolimus Sandoz, 2,5 mg _ Każda tabletka zawiera 2,5 mg ewerolimusu ( _Everolimusum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 74,2 mg laktozy. _Everolimus Sandoz, 5 mg _ Każda tabletka zawiera 5 mg ewerolimusu ( _Everolimusum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 148,4 mg laktozy. _Everolimus Sandoz, 10 mg _ Każda tabletka zawiera 10 mg ewerolimusu ( _Everolimusum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 296,8 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka _Everolimus Sandoz, 2,5 mg _ Białe do jasnożółtych, podłużne tabletki o przybliżonych wymiarach 10,1 x 4,1 mm, ze ściętą krawędzią, bez linii podziału, z oznakowaniem „LCL” po jednej stronie i „NVR” po drugiej stronie. _Everolimus Sandoz, 5 mg_ Białe do jasnożółtych, podłużne tabletki o przybliżonych wymiarach 12,1 x 4,9 mm, ze ściętą krawędzią, bez linii podziału, z oznakowaniem „5” po jednej stronie i „NVR” po drugiej stronie. _Everolimus Sandoz, 10 mg _ Białe do jasnożółtych, podłużne tabletki o przybliżonych wymiarach 15,1 x 6,0 mm, ze ściętą krawędzią, bez linii podziału, z oznakowaniem „UHE” po jednej stronie i „NVR” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nowotwory neuroendokrynne trzustki Produkt leczniczy Everolimus Sandoz jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z wysoko lub średnio zróżnicowanymi nowotworami neuroendokrynnymi trzustki nieoperacyjnymi lub 2 NL/H/4281/001-002-003/IB/001 z przerzutami, z chorobą o przebiegu postępującym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie produktem Everolimus Sandoz powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświa Przeczytaj cały dokument