Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levothyroxinum natricum
Merck Sp. z o.o.
H03AA01
Levothyroxinum natricum
175 mcg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991051716; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991051723
Bezterminowe
1 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Euthyrox N_NP\3-VARIATIONS\ IB-PRAC recommendation Jan 2023\4-LABELLING\PL\3-URPL Review\ 1st initial submission/PL_Euthyrox N 25_50_75_125_175_VAR IB-PRAC recommendation_PIL_Jan 2023+URPL rev 07.03.2023_clean ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA EUTHYROX N 25 , 25 mikrogramów, tabletki EUTHYROX N 50 , 50 mikrogramów, tabletki EUTHYROX N 75 , 75 mikrogramów, tabletki EUTHYROX N 125 , 125 mikrogramów, tabletki EUTHYROX N 175 , 175 mikrogramów, tabletki _Levothyroxinum natricum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Euthyrox N i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Euthyrox N 3. Jak stosować lek Euthyrox N 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Euthyrox N 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EUTHYROX N I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lewotyroksyna sodowa, substancja czynna leku Euthyrox N, to syntetyczny hormon tarczycy przeznaczony do leczenia chorób i zaburzeń czynności tarczycy. Ma ona takie samo działanie jak hormony tarczycy występujące naturalnie w organizmie. Euthyrox N 25; Euthyrox N 50; Euthyrox N 75; Euthyrox N 125 i Euthyrox N 175 jest stosowany: - w leczeniu wola u pacjentów (głównie dorosłych) z prawidłową czynnością tarczycy, - w celu zapobiegania nawro Przeczytaj cały dokument
1 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Euthyrox N_NP\3-VARIATIONS\IB-PRAC recommendation Jan 2023\4-LABELLING\PL\3-URPL Review\ 1st initial submission/PL_Euthyrox N 25_50_75_125_175_VAR IB-PRAC recommendation_SPC_Jan 2023+ URPL rev 07.03.2023_clean CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO EUTHYROX N 25 , 25 mikrogramów, tabletki EUTHYROX N 50 , 50 mikrogramów, tabletki EUTHYROX N 75 , 75 mikrogramów, tabletki EUTHYROX N 125 , 125 mikrogramów, tabletki EUTHYROX N 175 , 175 mikrogramów, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Euthyrox N 25 1 tabletka zawiera 25 mikrogramów lewotyroksyny sodowej _(Levothyroxinum natricum)_ . _ _ Euthyrox N 50 1 tabletka zawiera 50 mikrogramów lewotyroksyny sodowej _(Levothyroxinum natricum)_ . _ _ Euthyrox N 75 1 tabletka zawiera 75 mikrogramów lewotyroksyny sodowej _(Levothyroxinum natricum)_ . Euthyrox N 125 1 tabletka zawiera 125 mikrogramów lewotyroksyny sodowej _(Levothyroxinum natricum)_ . Euthyrox N 175 1 tabletka zawiera 175 mikrogramów lewotyroksyny sodowej _(Levothyroxinum natricum)_ . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Biaława, okrągła tabletka, płaska, z rowkiem dzielącym po obu stronach, ze ściętymi krawędziami i napisem na jednej stronie: Euthyrox N 25: EM 25 Euthyrox N 50: EM 50 Euthyrox N 75: EM 75 Euthyrox N 125: EM 125 Euthyrox N 175: EM 175. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Euthyrox N 25/Euthyrox N 50/Euthyrox N 75/Euthyrox N 125/Euthyrox N 175 - Leczenie wola obojętnego. - Zapobieganie nawrotom po chirurgicznym usunięciu wola obojętnego, w zależności od stopnia zachowanej czynności tarczycy po operacji. - Terapia substytucyjna w niedoczynności tarczycy. 2 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Euthyrox N_NP\3-VARIATIONS\IB-PRAC recommendation Jan 2023\4-LABELLING\PL\3-URPL Review\ 1st initial submission/PL_Euthyrox N 25_50_75_125_175_VAR Przeczytaj cały dokument