EUTHOXIN 500 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

PENTOBARBITAL SODICO

Dostępny od:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Kod ATC:

QN51AA01

INN (International Nazwa):

PENTOBARBITAL SODICO

Forma farmaceutyczna:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Skład:

PENTOBARBITAL SODICO 500mg

Droga podania:

VÍA INTRACARDIACA

Sztuk w opakowaniu:

Caja con 1 vial de 100 ml

Typ recepty:

con receta

Grupa terapeutyczna:

Bovino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos; Conejos; Aves ornamentales; Palomas; Pollos; Ratas; Ratones; Visones; Cobayas; Hámsteres; Tortugas; Lagartos; Liebres; Ranas; Serpientes; Turones

Dziedzina terapeutyczna:

Pentobarbital

Podsumowanie produktu:

Caducidad formato: 4 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Todas: Eutanasia; Contraindicaciones especie Todas: No usar para la anestesia perivenosa; Contraindicaciones especie Todas: Animales destinados a consumo humano o animal; Contraindicaciones especie 131: Inyección intracelómica en quelonios; Interacciones especie Todas: Antihistamínicos; Interacciones especie Todas: Fenotiazinas; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Jadeo; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incontinencia fecal; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incontinencia urinaria; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Vocalización; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Caballos Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne ; Tiempos de espera especie Conejos Carne ; Tiempos de espera especie Pollos Carne ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Caballos LECHE ; Tiempos de espera especie Pollos Huevos

Status autoryzacji:

Autorizado, 585441 Autorizado

Data autoryzacji:

2016-03-22

Ulotka dla pacjenta

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EUTHOXIN 500 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Loughrea
Co. Galway
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote
Labiana Life Sciences,
c/ Venus, 26. Can Parellada Industrial,
08228 Terrassa,
Barcelona, España
ó
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Loughrea
Co. Galway
Irlanda
Representante local:
Fatro Ibérica S.L.
Constitución 1, P.B. 3
Sant Just Desvern 08960
Barcelona (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Euthoxin 500 mg/ml solución inyectable
pentobarbital sódico
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Solución inyectable.
Solución rosa transparente
Cada ml contiene pentobarbital
455,7 mg
(equivalente a 500 mg de pentobarbital sódico)
Excipientes:
_ _
Página 2 de 9
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Eritrosina roja (E127)
0,05 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Eutanasia.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar con fines anestésicos.
No usar para inyección intracelómica en quelonios, debido a que el
tiempo hasta la muerte
puede prolongarse innecesariamente comparado con la administración
intravenosa.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Tras la inyección pueden producirse pequeñas fasciculaciones de los
músculos. En bovino,
puede presentarse respiración jadeante si el pentobarbital sódico se
administra por debajo de
la dosis recomendada.
El uso del medicamento veterinario puede provocar agitación
transitoria y síntomas de falta de
aliento.
La muerte puede retrasarse si la inyección se administra por ví

Charakterystyka produktu

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Euthoxin 500 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Pentobarbital
455,7 mg
(equivalente a 500 mg de pentobarbital sódico)
EXCIPIENTES:
Eritrosina roja (E127)
0,05 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución rosa transparente
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos, visones, turones, liebres, conejos, cobayas,
hámsteres, ratas, ratones, pollos,
palomas, aves ornamentales, serpientes pequeñas, tortugas terrestres,
lagartos, ranas, caba-
llos, bovino, porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Eutanasia.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar con fines anestésicos.
No usar para inyección intracelómica en quelonios, debido a que el
tiempo hasta la muerte
puede prolongarse innecesariamente comparado con la administración
intravenosa.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Para reducir el riesgo de excitación del SNC, se recomienda proceder
a la eutanasia en una
zona tranquila.
_ _
Página 2 de 9
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En porcino, se demostró la existencia de una correlación directa
entre la sujeción y el nivel de
excitación y agitación. Por lo tanto, la inyección en porcino debe
administrarse con la menor
cantidad posible de sujeción.
En casos individuales -especialmente en animales inmovilizados-
podría producirse agita-
ción/excitación durante la administración, lo que provocaría una
administración perivascular
accidental del medicamento veterinario. Debido a la dificultad de las
inyecciones intravenosas
seguras en los cerdos, se recomienda una sed