Euthanimal 20% 200 mg/ml sol. inj. i.v./i.card. flac.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Pentobarbital Sodique 200 mg/ml - Eq. Pentobarbital 182,3 mg/ml

Dostępny od:

Alfasan Nederland B.V.

Kod ATC:

QN51AA01

INN (International Nazwa):

Pentobarbital Sodium

Dawkowanie:

200 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Solution injectable

Skład:

Pentobarbital Sodique 200 mg/ml

Droga podania:

Voie intracardiaque; Voie intraveineuse

Grupa terapeutyczna:

chien; chat; bovin; chèvre; cheval; porc; mouton

Dziedzina terapeutyczna:

Pentobarbital

Podsumowanie produktu:

CTI code: 461360-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4132023 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461360-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4295242 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461360-04 - Taille de l'emballage: 6 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461360-03 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

2014-08-20

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – FR versie
EUTHANIMAL 20%
B. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
EUTHANIMAL 20%
NOTICE
EUTHANIMAL 20%, 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
Alfasan Nederland BV
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Pays-Bas
Tél. : [phone] – 416945
E-mail : [e-mail]
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EUTHANIMAL 20 %, 200 mg/ml solution injectable
Pentobarbital de sodium
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Pentobarbital de sodium
200 mg (équivalent à 182 mg de pentobarbital)
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique (E 1519)
20,0 mg
Éthanol
80,0 mg
Ponceau 4R (E 124)
0,02 mg
Solution rouge transparente pour injection.
4.
INDICATION
Pour euthanasie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser pour l'anesthésie.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La mort peut être retardée si l'injection est administrée en
périvasculaire ou dans des organes/tissus à
faible capacité d'absorption. Les barbituriques peuvent provoquer une
irritation en cas d'administration
périvasculaire.
Fréquents
(entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
:

Vocalisation

Contractions musculaires
Rare
(entre 1 et 10 animaux sur 10
000 animaux traités)
:

Excitation

Mouvement des membres

Défécation et excrétion d'urine

Difficultés à respirer (bovins), principalement en raison d'un
sous-dosage
Bijsluiter – FR versie
EUTHANIMAL 20%
Très rare
(moins d’un animal sur 10
000 animaux traités, y compris les cas isolés)
:

Convulsions

Contraction du diaphragme

Vomissements

Une ou plusieurs respirations haletantes surviennent après l'arrêt
cardiaque
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétéri

Charakterystyka produktu

SKP – FR versie
EUTHANIMAL 20%
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR versie
EUTHANIMAL 20%
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EUTHANIMAL 20 %, 200 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Pentobarbital de sodium
200 mg (équivalent à 182 mg de pentobarbital)
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique (E 1519)
20,0 mg
Éthanol
80,0 mg
Ponceau 4R (E 124)
0,02 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution rouge transparente.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs, chèvres, moutons, bovins, chevaux, chats et chiens.
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour euthanasie.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser pour l'anesthésie.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
L'injection intraveineuse de pentobarbital peut provoquer un état
d'excitation chez plusieurs espèces
d'animaux et une sédation adéquate doit être administrée si elle
est jugée nécessaire par le vétérinaire.
Des mesures doivent être prises pour éviter une administration
périvasculaire (p. ex. en utilisant un
cathéter intraveineux).
Rechercher régulièrement tout signe de vie (respiration, battement
cardiaque, réflexe cornéen) pendant
environ 10 minutes après l'administration. Des signes de vie ont pu
être constatés lors des essais
cliniques. Dans ce cas, il est recommandé de répéter
l'administration en utilisant entre 0,5 et 1 fois la
dose prescrite.
Éviter l'utilisation chez des animaux pesant plus de 120 kg en raison
du large volume d'injection
nécessaire et des difficultés d'administration rapide.
Pour éviter le risque d'excitation, l'euthanasie doit être
administrée dans un endroit calme.
SKP – FR versie
EUTHANIMAL 20%
Chez les porcs, il a été démontré qu'il existe un lien direct
entre la mesure dans laquelle ils sont gardés
en contrôle et le niveau d'excitation et d'agitation. Par
conséquent,