Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)
Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)
A11HA03
all-rac-alpha tocopherol acetate (Ph. Eur.)
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (00328) 300 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2004-10-20
ENR: 0061384 EUSOVIT 201 MG Stand: Dezember 2022 Zul.-Nr.: 6061384.00.00 Package Leaflet OTC Strathmann GmbH & Co. KG Seite 1 von 5 Gebrauchsinformation: Informationen für Patienten Eusovit ® 201 mg Weichkapseln Wirkstoff: DL-alpha-Tocopherolacetat (entspricht 201 mg RRR-alpha-Tocopheroläquivalent) Vitamin E LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Beschwerden nicht bessern oder Sie sich gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Eusovit und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme beachten? 2.1 Nicht einnehmen 2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 2.3 Wechselwirkungen 3. Wie ist Eusovit einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eusovit aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Eusovit und wofür wird es angewendet? Eusovit ist ein Vitamin-E-Präparat. Es wird zur Behandlung eines Vitamin-E-Mangels angewendet. Eusovit ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Injektionslösungen) zur Verfügung. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme beachten? 2.1 NICHT EINNEHMEN SIE DÜRFEN EUSOVIT NICHT EINNEHMEN, ENR: 0061384 EUSOVIT 201 MG Stand: Dezember 2022 Zul.-Nr.: 6061384.00.00 Package Leaflet OT Przeczytaj cały dokument
ENR: 0061384 EUSOVIT 201 MG Stand: Juli 2020 Zul.-Nr.: 6061384.00.00 Summary of Product Characteristics Strathmann GmbH & Co. KG Seite 1 von 6 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eusovit ® 201 mg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff 300 mg DL-alpha-Tocopherolacetat/Kapsel; entspricht 201 mg RRR-alpha-Tocopheroläquivalent Hinweis alpha-Tocopherolacetat gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als „Vitamin E“ bezeichnet werden (siehe Abschnitt 5. Pharmakologische Eigenschaften). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Ponceau 4R (E 124) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapseln zum Einnehmen oval, rot-transparent 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIET Therapie eines Vitamin-E-Mangels. Eusovit ist nicht geeignet zur Therapie von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten intestinalen Resorption einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen zur Verfügung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene 1-mal täglich 1 Weichkapsel Eusovit 201 mg Das entspricht 300 mg DL-alpha-Tocopherolacetat oder 201 mg RRR-alpha- Tocopheroläquivalent. Die Weichkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise 1 Glas Wasser, eingenommen. Die Dauer der Anwendung ist abhängig von der Grunderkrankung. 4.3 GEGENANZEIGEN ENR: 0061384 EUSOVIT 201 MG Stand: Juli 2020 Zul.-Nr.: 6061384.00.00 Summary of Product Characteristics Strathmann GmbH & Co. KG Seite 2 von 6 Überempfindlichkeit gegen alpha-Tocopherolacetat (Vitamin E), Ponceau 4R (E 124) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin-E- und Vitamin-K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in einigen Fällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Eisenpräp Przeczytaj cały dokument