Eurican DAPPi-Lmulti LiofilizatWirus nosówki szczep BA5 10^4,0 CCID50* 10^6,0 CCID50*Adenowirus psów typu 2, szczep DK13 10^2,5 CCID50* 10^6,3 CCID50*Parwowirus psów typu 2, szczep CAG2 10^4,9 CCID50* 10^7,1 CCID50*Wirus parainfluenzy psów typu 2, 104,7 CCID50* 107,1 CCID50*szczep CGF 2004/75(* CCID50: dawka zakażająca 50% komórek hodowli)ZawiesinaInaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Canicola,szczep 16070 aktywność zgodna z Ph. Eur. 447*Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Icterohaemorrhagiae,szczep 16069 aktywność zgodna z Ph. Eur. 447*Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Grippotyphosa,szczep Grippo Mal 1540 aktywność zgodna z Ph. Eur. 447**≥ 80% ochrony u chomików Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

wirus nosówki psów + adenowirus psów typ 2 + parwowirus + wirus parainfluenzy psów + Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Canicola, szczep 16070 + Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Icterohaemorrhagiae, szczep 16069 + Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Grippotyphosa, szczep Grippo Mal 1540

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QI07AI02

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie, parwowirozie, wirusowi parainfluenzy i leptospirozie psów

Dawkowanie:

LiofilizatWirus nosówki szczep BA5 10^4,0 CCID50* 10^6,0 CCID50*Adenowirus psów typu 2, szczep DK13 10^2,5 CCID50* 10^6,3 CCID50*Parwowirus psów typu 2, szczep CAG2 10^4,9 CCID50* 10^7,1 CCID50*Wirus parainfluenzy psów typu 2, 104,7 CCID50* 107,1 CCID50*szczep CGF 2004/75(* CCID50: dawka zakażająca 50% komórek hodowli)ZawiesinaInaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Canicola,szczep 16070 aktywność zgodna z Ph. Eur. 447*Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Icterohaemorrhagiae,szczep 16069 aktywność zgodna z Ph. Eur. 447*Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Grippotyphosa,szczep Grippo Mal 1540 aktywność zgodna z Ph. Eur. 447**≥ 80% ochrony u chomików

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1 dawka + 1 ml zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991272517; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 dawka + 1 ml zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991272524; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka + 1 ml zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991272500

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
_ _
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
EURICAN DAPPI-L
MULTI LIOFILIZAT I ZAWIESINA DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eurican DAPPi-L
multi
liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka liofilizatu zawiera:
nie mniej niż
nie więcej niż
Atenuowany wirus nosówki szczep BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Atenuowany adenowirus psów typu 2, szczep DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Atenuowany parwowirus psów typu 2, szczep CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
Atenuowany wirus parainfluenzy psów typu 2,
10
4,7
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
szczep CGF 2004/75
(*CCID
50
: dawka zakażająca 50% komórek hodowli)
Jedna dawka (1 ml) zawiesiny zawiera:
Inaktywowane bakterie
_Leptospira interrogans _
serogrupy i
_ _
serowaru Canicola,
szczep
16070…………………………….…..………aktywność
zgodna z Ph. Eur. 447*
Inaktywowane bakterie
_Leptospira interrogans _
serogrupy i serowaru Icterohaemorrhagiae,
szczep 16069………………………………………. aktywność
zgodna z Ph. Eur. 447*
Inaktywowane bakterie
_Leptospira interrogans_
serogrupy i serowaru Grippotyphosa,
szczep Grippo Mal 1540……………………………aktywność
zgodna z Ph. Eur. 447*
*
≥
80% ochrony u chomików
Liofilizat beżowy do jasnożółtego i homogenna, opalizująca
zawiesina.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie psów celem:
- zapobiegania śmiertelności i występowania objawów klinicznych
wywołanych przez wirus nosówki
(CDV),
- zapobiegania śmiertelności

Charakterystyka produktu

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eurican DAPPi-L
multi
liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Eurican DAPPi-L3 lyophilisate and suspension for suspension for
injection (Norwegia)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka liofilizatu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
nie mniej niż
nie więcej niż
Atenuowany wirus nosówki szczep BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Atenuowany adenowirus psów typu 2, szczep DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Atenuowany parwowirus psów typu 2, szczep CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
Atenuowany wirus parainfluenzy psów typu 2,
10
4,7
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
szczep CGF 2004/75
(* CCID
50
: dawka zakażająca 50% komórek hodowli)
Jedna dawka (1 ml) zawiesiny zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowane bakterie
_Leptospira interrogans _
serogrupy i serowaru Canicola,
szczep
16070…………………………….…..………aktywność
zgodna z Ph. Eur. 447*
Inaktywowane bakterie
_Leptospira interrogans _
serogrupy i serowaru Icterohaemorrhagiae,
szczep 16069………………………………………. aktywność
zgodna z Ph. Eur. 447*
Inaktywowane bakterie
_Leptospira interrogans_
serogrupy i serowaru Grippotyphosa,
szczep Grippo Mal 1540……………………………aktywność
zgodna z Ph. Eur. 447*
*
≥
80% ochrony u chomików
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Liofilizat beżowy do jasnożółtego i homogenna, opalizująca
zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie psów celem:
- zapobiegania śmiertelności i występowania objawów klinicznych
wywołanych przez wirus nosówki
(CDV),
- zapobiegania śmiertelności i występowania objawów klinicznych
wywołanych przez wirus
zakaźnego zapaleni