Eurican DAP süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

koerte katku elusviirusvaktsiin+koerte elus parvoviirusvaktsiin+koerte nakkava hepatiidi elusviirusvaktsiin

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France

Kod ATC:

QI07AD02

INN (International Nazwa):

canine influenza elusviirusvaktsiin+dogs life parvoviirusvaktsiin+canine infectious hepatitis elusviirusvaktsiin

Dawkowanie:

1annus 50TK; 1annus 20TK; 1annus 10TK

Forma farmaceutyczna:

süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

1
PAKENDI INFOLEHT
Eurican DAP,
süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint-Priest
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Eurican DAP,
süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 annus vaktsiini (1 ml) sisaldab:
Lüofilisaat:
Toimeained:
Minimaalselt
Maksimaalselt
Koerte katku atenueeritud viirus, tüvi BA5
10
4.0
CCID
50
*
10
6.0
CCID
50
*
Koerte atenueeritud adenoviirus tüüp 2, tüvi DK13
10
2.5
CCID
50
*
10
6.3
CCID
50
*
Koerte atenueeritud parvoviirus tüüp 2, tüvi CAG2
10
4.9
CCID
50
*
10
7.1
CCID
50
*
* CCID
50
: 50% rakukultuuri nakatav annus
Lahusti:
Steriilne süstevesi 1 ml.
Beež kuni kahvatukollane lüofilisaat ja värvitu vedelik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte aktiivne immuniseerimine:
-
et vältida koerte katku viiruse (CDV) põhjustatud suremust ja
kliinilisi tunnuseid
-
et vältida koerte nakkava hepatiidi viiruse (CAV) põhjustatud
suremust ja kliinilisi tunnuseid
-
et vähendada viiruse eritumist koerte adenoviirus tüüp 2 (CAV-2)
põhjustatud respiratoorse
haiguse korral
-
et vältida koerte parvoviiruse (CPV) põhjustatud suremust,
kliinilisi tunnuseid ja viiruse
eritumist.
Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri teist
vaktsiinisüsti kõikidele tüvedele.
2
Immuunsuse kestus: vähemalt 1 aasta pärast esmase
vaktsineerimiskuuri teist vaktsiinisüsti kõikidele
tüvedele ja vähemalt 2 aastat pärast esimest kordusvaktsineerimist
kõikidele tüvedele.
Olemasolevad nakkuskatsete ja seroloogiliste uuringute andmed
näitavad, et kaitse koerte katku
viiruse, adenoviiruse ja parvoviiruse* vastu kestab vähemalt 2 aastat
pärast esmasele
vaktsineerimiskuurile aasta pär

Charakterystyka produktu

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Eurican DAP, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 annus vaktsiini (1 ml) sisaldab:
Lüofilisaat:
Toimeained:
Minimaalselt
Maksimaalselt
Koerte katku atenueeritud viirus, tüvi BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Koerte atenueeritud adenoviirus tüüp 2, tüvi DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Koerte atenueeritud parvoviirus tüüp 2, tüvi CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
* CCID
50
: 50% rakukultuuri nakatav annus
Lahusti:
Steriilne süstevesi 1 ml.
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Beež kuni kahvatukollane lüofilisaat ja värvitu vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koerte aktiivne immuniseerimine:
-
et vältida koerte katku viiruse (CDV) põhjustatud suremust ja
kliinilisi tunnuseid
-
et vältida koerte nakkava hepatiidi viiruse (CAV) põhjustatud
suremust ja kliinilisi tunnuseid
-
et vähendada viiruse eritumist koerte adenoviirus tüüp 2 (CAV-2)
põhjustatud respiratoorse
haiguse korral
-
et vältida koerte parvoviiruse (CPV)* põhjustatud suremust,
kliinilisi tunnuseid ja viiruse
eritumist.
Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri teist
vaktsiinisüsti kõikidele tüvedele.
Immuunsuse kestus: vähemalt 1 aasta pärast esmase
vaktsineerimiskuuri teist vaktsiinisüsti kõikidele
tüvedele ja vähemalt 2 aastat pärast esimest kordusvaktsineerimist
kõikidele tüvedele.
Olemasolevad nakkuskatsete ja seroloogiliste uuringute andmed
näitavad, et kaitse koerte katku
viiruse, adenoviiruse ja parvoviiruse* vastu kestab vähemalt 2 aastat
pärast esmasele
vaktsineerimiskuurile aasta pärast järgnenud esimest
kordusvaktsineerimist.
2
Vaktsineerimisskeemi muutmine selle veterinaarravimiga
vaktsineerimisel tuleb otsustada igal
erineval juhul eraldi, võttes arvesse koera vaktsineerimiste ajalugu
ja epidemioloogilist