Eurican DAP-LR

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Canines Staupevirus, Stamm BA5, lebend; Canines Adenovirus, Stamm DK13, lebend; Canines Parvovirus, Stamm CAG2, lebend; Leptospira interrogans, Stamm 16070, Serotyp canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm 16069, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert; Tollwutvirus Glycoproteine, Stamm G52, Virus fixe, inaktiviert

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

Kod ATC:

QI07AJ05

INN (International Nazwa):

Canine distemper virus, strain BA5, live, Canine Adenovirus, strain DK13, live, Canine Parvovirus, strain CAG2, live, rabies virus Glycoproteins, strain G52, Virus fixed, inactivated, Leptospira interrogans, strain 16070, serotype canicola, inactivated, Leptospira interrogans, strain 16069, serotype icterohaemorrhagiae inactivated

Forma farmaceutyczna:

Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

Skład:

Canines Staupevirus, Stamm BA5, lebend (35260) 10000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Stamm DK13, lebend (35246) 316,2278 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Stamm CAG2, lebend (35255) 10000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Leptospira interrogans, Stamm 16070, Serotyp canicola, inaktiviert (35125) 80 Prozent Schutz; Leptospira interrogans, Stamm 16069, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35128) 80 Prozent Schutz; Tollwutvirus Glycoproteine, Stamm G52, Virus fixe, inaktiviert (35203) 1 Internationale Einheit

Droga podania:

subkutane Anwendung

Grupa terapeutyczna:

Hund

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2005-06-15

Ulotka dla pacjenta

15/19
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Eurican DAP-LR
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, D-55216
Ingelheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 Saint Priest
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAP-LR, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) Impfstoff enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat:
MINIMUM
MAXIMUM
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5)
10
4,0
GKID
50
*
10
6,0
GKID
50
*
Attenuiertes canines Adenovirus (Stamm DK13)
10
2,5
GKID
50
*
10
6,3
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2)
10
4,9
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
(*GKID
50
: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%)
Suspension:
_Leptospira interrogans _Serogruppe Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert
……….……………………………….....…... mind. 80 %
Schutz
**
_Leptospira interrogans _Serogruppe Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert
…………………………………………….. mind. 80 %
Schutz
**
Tollwutvirus (Virus fixe, Stamm G52), Glykoproteine
.................................. ≥ 1 I.E.
***
(Wirtssystem: Hamsterembryozelllinie)
**
Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch
***
Internationale Einheiten
ADJUVANS:
16/19
Aluminium (als Hydroxid)
..............................................................................
0,6 mg
Aussehen: beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat und homogene,
opaleszente Suspensi-
on.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen:
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das canine
Staupevirus (CDV) verursacht werden,
-
zur Verhinderung von Mortalität und k

Charakterystyka produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAP-LR
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat:
MINIMUM
MAXIMUM
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5)
10
4,0
GKID
50
*
10
6,0
GKID
50
*
Attenuiertes canines Adenovirus (Stamm DK13)
10
2,5
GKID
50
*
10
6,3
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2)
10
4,9
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
(*GKID
50
: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%)
Suspension:_ _
_Leptospira interrogans _Serogruppe Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert ……….…………………………...
mind. 80 % Schutz
**
_Leptospira interrogans _Serogruppe_ _Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert ……………………………….…..
mind. 80 % Schutz
**
Tollwutvirus (Virus fixe, Stamm G52), Glykoproteine
.................................. ≥ 1 I.E.***
**
Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch
***
Internationale Einheiten
ADJUVANS:
Aluminium (als Hydroxid)
..............................................................................
0,6 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Aussehen: beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat und homogene,
opaleszente
Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen:
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das canine
Staupevirus (CDV) verursacht werden,
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das Hepatitis
contagiosa canis-Virus (CAV) verursacht werden,
-
zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der
Atemwege, die
durch das canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird,
-
zur Verhinderung von Mortalit