EUPHYLLINE L A 400 mg, gélule à libération prolongée

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

théophylline 400 mg

Dostępny od:

TAKEDA FRANCE SAS

Kod ATC:

R03DA04

INN (International Nazwa):

théophylline 400 mg

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Gélule

Skład:

pour une gélule > théophylline 400 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 30 gélule(s)

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

dérivés xanthiques par voie systémique

Wskazania:

Dérivés xanthiques par voie systémique - code ATC : R03DA04Ce médicament contient de la théophylline.Il est préconisé pour le traitement symptomatique continu de l'asthme et de certaines maladies respiratoires. Chez l’enfant, il ne doit pas être utilisé en traitement de 1ere intention.

Podsumowanie produktu:

328 218-6 ou 34009 328 218 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2018;338 494-6 ou 34009 338 494 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;555 163-8 ou 34009 555 163 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 300 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/01/1999;560 451-8 ou 34009 560 451 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 100 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/09/2011;

Status autoryzacji:

Abrogée le 28/01/2020

Data autoryzacji:

1985-06-11

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2017
Dénomination du médicament
EUPHYLLINE L.A. 400 mg, gélule à libération prolongée
Théophylline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’EUPHYLLINE L.A. 400 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EUPHYLLINE L.A. 400 mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre EUPHYLLINE L.A. 400 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EUPHYLLINE L.A. 400 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Euphylline L.A. 400 mg, gélule a libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Dérivés xanthiques par voie systémique - code ATC : R03DA04
Ce médicament contient de la théophylline.
Il est préconisé pour le traitement symptomatique continu de
l'asthme et de certaines maladies respiratoires. Chez l’enfant, il
ne doit pas être utilisé en traitement de 1ere intention.
Ce médicament n'est pas le traitement de la crise d'asthme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
Euphylline L.A. 400 mg, gélule a
libération prolongée ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, con

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EUPHYLLINE L.A. 400 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Théophylline.........................................................................................................................
400 mg
Pour une gélule
Excipient(s) à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique continu de l'asthme et des autres
bronchopneumopathies chroniques obstructives.
La théophylline ne doit pas être utilisée en traitement de 1ère
intention de l’asthme chez l’enfant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie d’EUPHYLLINE sera adaptée individuellement en fonction
de l'effet thérapeutique et des effets indésirables.
Le traitement sera débuté par une posologie initiale modérée afin
de tester la tolérance individuelle, celle-ci sera ensuite
adaptée progressivement en augmentant ou en diminuant la dose par
paliers jusqu'à obtention d'un effet thérapeutique sans
effet indésirable.
Les taux plasmatiques atteignent un état d'équilibre au minimum
après 3 jours consécutifs de traitement bien conduit, ce
délai minimum devra être respecté pour juger de l'effet
thérapeutique avant chaque augmentation de dose.
En cas d'insuffisance d'effet thérapeutique et en l'absence de signe
d'intolérance, la dose sera progressivement augmentée
sous contrôle de la théophyllinémie, par paliers de 2 mg/kg/jour.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, en dessous d'une dose
quotidienne de 13 mg/kg/jour (adaptée en cas d'obésité au
poids idéal) et ne dépassant pas, dans tous les cas, 400 mg/jour, et
en l'absence de facteurs de risque de diminution de la
clairance plasmatique, le contrôle de la théophyllinémie n'est pas
indispensable à la sécurité d'emploi du produit.