Euphyllin CR retard 250 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Theophyllinum

Dostępny od:

Takeda Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

R03DA04

INN (International Nazwa):

Theophyllinum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990665419

Status autoryzacji:

2019-06-05

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EUPHYLLIN CR RETARD, 250 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Theophyllinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Euphyllin CR retard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Euphyllin CR retard
3.
Jak stosować lek Euphyllin CR retard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Euphyllin CR retard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EUPHYLLIN CR RETARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Euphyllin CR retard jest lekiem w postaci tabletek powlekanych o
przedłużonym uwalnianiu do
stosowania doustnego.
Substancją czynną tego leku jest teofilina. Teofilina działa
rozkurczająco na mięśnie gładkie oskrzeli
i naczyń płucnych i hamuje uwalnianie pewnych substancji z komórek
biorących udział w reakcjach
zapalnych.
Ponadto teofilina działa rozszerzająco na naczynia krwionośne,
pobudzająco na mięśnie szkieletowe.
Zwiększa częstość i siłę skurczu mięśnia sercowego, zwiększa
wydalanie moczu.
Mechanizm działania teofiliny nie jest dotąd w pełni poznany.
Lek Euphyllin CR retard wskazany jest do stosowania w zapobieganiu i
leczeniu zaburzeń
oddechowych spowodowanych skurczem oskrzeli w astmie oskrzelowej i
przewlekłej obturacyjnej
chorobie płuc (POChP).
Teofiliny nie należy stosować jako leku p

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Euphyllin CR retard, 250 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 250 mg bezwodnej teofiliny
_(Theophyllinum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
laktoza jednowodna 214 do 244 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie i leczenie zaburzeń oddechowych spowodowanych skurczem
oskrzeli w astmie
oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP).
UWAGA
Produkty o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierające teofilinę, takie
jak Euphyllin CR retard, nie są
przeznaczone do doraźnego leczenia stanu astmatycznego (ciężkiego
napadu astmy oskrzelowej) lub
nagłego skurczu oskrzeli (napady duszności spowodowane zwężeniem
oskrzeli).
Teofiliny nie należy stosować jako leku pierwszego wyboru w leczeniu
astmy u dzieci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie teofiliny należy dobierać indywidualnie. Jeśli to
możliwe, dawkę należy ustalać po
oznaczeniu stężenia teofiliny w osoczu.
Dorośli (zakres terapeutyczny: 8 do 20 µg/ml).
Dzieci (zakres terapeutyczny: 5 do 12 µg/ml).
W niektórych przypadkach w celu uzyskania działania terapeutycznego
konieczne może być
uzyskanie stężenia teofiliny w osoczu do 20 µg/ml.
W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych
należy unikać stężeń większych niż
20 µg/ml. Stężenie teofiliny w surowicy należy również
kontrolować w przypadkach zmniejszonej
skuteczności lub w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli pacjent stosował wcześniej teofilinę lub jej związki,
należy to uwzględnić ustalając dawkę
początkową (patrz poniżej) i odpowiednio ją zmniejszyć.
Dawkę należy ustalić na podstawie beztłuszczowej masy ciała,
ponieważ teofilina nie przenika do
tkanki tłuszczowej.
Dobowa dawka podtrzymująca dla