Etrixenal 250 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Naproxenum

Dostępny od:

Proenzi s.r.o.

Kod ATC:

M01AE02

INN (International Nazwa):

Naproxenum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991204105; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991204112

Status autoryzacji:

2021-03-04

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ETRIXENAL, 250 MG, TABLETKI
_Naproxenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy niepożą-
dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Etrixenal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Etrixenal
3.
Jak przyjmować lek Etrixenal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Etrixenal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ETRIXENAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Etrixenal zawiera naproksen, należący do grupy niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Etrixenal zmniejsza ból, obrzęk, zaczerwienienie oraz zmniejsza stan
zapalny.
Stosowany jest w krótkotrwałym leczeniu ostrego bólu o nasileniu
małym lub umiarkowanym stawów,
mięśni lub ścięgien, spowodowanego np. urazem.
Jeśli po 7 dniach nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ETRIXENAL
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ETRIXENAL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na naproxen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, inne
niesteroidowe leki przeciwzapalne lub
jakiekolwiek inne leki przeciwbólowe (takie jak ibuprofen

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Etrixenal, 250 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 250 mg naproksenu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera
64,03 mg laktozy jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Żółta, cętkowana, obustronnie wypukła, okrągła ze ściętymi
krawędziami, niepowlekana tabletka z
wytłoczonym napisem "T" i „18” po obu stronach linii podziału,
po jednej stronie tabletki i gładka po
drugiej, o średnicy 10,5 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie ostrego bólu (stawów, mięśni lub
ścięgien) o nasileniu małym lub umiarkowanym, u
osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
Do podawania doustnego.
Najlepiej przyjmować podczas lub po posiłku.
Działania niepożądane można zminimalizować stosując najmniejszą
dawkę przez najkrótszy okres potrzebny
do kontrolowania objawów (patrz punkt 4.4).
_Dorośli _
Zalecana dawka początkowa wynosi 500 mg, a następnie 250 mg co 6 - 8
godzin, w zależności od potrzeby,
maksymalna dawka dobowa po pierwszej dobie to 750 mg.
Jeśli objawy nie ustąpią po 7 dniach leczenia, pacjent powinien
skonsultować się z lekarzem.
_Osoby w podeszłym wieku _
Badania wykazały, że chociaż całkowite stężenie naproksenu nie
zmienia się, niezwiązana frakcja
naproksenu występująca w osoczu zwiększa się u osób w podeszłym
wieku. Wpływ tego odkrycia na
dawkowanie produktu leczniczego Etrixenal jest nieznany. Podobnie jak
w przypadku innych produktów
leczniczych stosowanych u osób w podeszłym wieku należy stosować
najmniejszą skuteczną dawkę przez
możliwie najkrótszy okres. Osoby w podeszłym wieku są bardziej
podatne na wystąpienie działań
niepożądanych. Pacjent z krwawieniem z przewodu pokarmowego podczas
terapii NLPZ powinien być
regularnie monitor