Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Etoricoxib
ORION CORPORATION
M01AH05
Etoricoxib
90 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 7 (VNR-numero: 136902), 30 (VNR-numero: 379058), 100 (VNR-numero: 157780) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 90,
Resepti: 7 Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100
etorikoksibi
Substituutioryhmä: 0308
Myyntilupa myönnetty
2016-11-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ETORICOXIB ORION 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ETORICOXIB ORION 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ETORICOXIB ORION 90 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ETORICOXIB ORION 120 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT etorikoksibi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Etoricoxib Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Etoricoxib Orion -valmistetta 3. Miten Etoricoxib Orion -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Etoricoxib Orion -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ETORICOXIB ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ ETORICOXIB ORION ON? Etoricoxib Orion sisältää vaikuttavana aineena etorikoksibia. Etoricoxib Orion on yksi selektiivisten COX 2 (syklo-oksigenaasi-2-entsyymin) estäjien ryhmään kuuluvista lääkkeistä. Nämä kuuluvat ei- steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden ryhmään. MIHIN ETORICOXIB ORION -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN? Etoricoxib Orion auttaa lievittämään kipua ja turvotusta (tulehdusta) nivelissä ja lihaksissa nivelrikkoa, nivelreumaa, selkärankareumaa ja kihtiä sairastavilla vähintään 16 vuotta täyttäneillä potilailla. Etoricoxib Orion -valmistetta käytetään myös kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon hammaskirurgisen toimenpiteen jälkeen vähintään Przeczytaj cały dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Etoricoxib Orion 30 mg kalvopäällysteiset tabletit Etoricoxib Orion 60 mg kalvopäällysteiset tabletit Etoricoxib Orion 90 mg kalvopäällysteiset tabletit Etoricoxib Orion 120 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg, 60 mg, 90 mg tai 120 mg etorikoksibia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi (monohydraattina) (0,8 mg 30 mg:n tableteissa, 1,6 mg 60 mg:n tableteissa, 2,4 mg 90 mg:n tableteissa, 3,2 mg 120 mg:n tableteissa). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti). 30 mg tabletit: Sinertävänvihreä, pyöreä, kaksoiskupera, halkaisija 6 mm, tabletin toisella puolella kaiverrus ”443” ja toisella puolella ”L”. 60 mg tabletit: Vihreä, pyöreä, kaksoiskupera, halkaisija 8 mm, tabletin toisella puolella kaiverrus ”444” ja toisella puolella ”L”. 90 mg tabletit: Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, halkaisija 9 mm, tabletin toisella puolella kaiverrus ”445” ja toisella puolella ”L”. 120 mg tabletit: Vaaleanvihreä, pyöreä, kaksoiskupera, halkaisija 10 mm, tabletin toisella puolella kaiverrus “446” ja toisella puolella ”L”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Etoricoxib Orion on tarkoitettu aikuisten ja 16 vuotta täyttäneiden nuorten nivelrikon, nivelreuman ja selkärankareuman oireiden lievittämiseen sekä akuuttiin kihtiartriittiin liittyvän kivun ja tulehduksen merkkien hoitoon. Etoricoxib Orion on tarkoitettu aikuisten ja 16 vuotta täyttäneiden nuorten hammaskirurgiseen toimenpiteeseen liittyvän kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon. Selektiivisen COX 2:n estäjän määräämisen on perustuttava arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskeistä (ks. kohdat 4.3, 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Koska etorikoksibiin liittyvät sydän- ja verisuoniriskit saattavat suurentua, kun annosta suurennetaan tai altistuminen pitenee, hoidon keston on oltav Przeczytaj cały dokument