ETORIAX 120 mg filmtabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

etoricoxib

Dostępny od:

Krka d.d.,

Kod ATC:

M01AH05

INN (International Nazwa):

etoricoxib

Klasa:

TK

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23100 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ARCOXIA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-08825; LINZAVO 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23054; ROTICOX 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23097

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2016-10-18

Ulotka dla pacjenta

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Etoriax 30 mg filmtabletta
Etoriax 60 mg filmtabletta
Etoriax 90 mg filmtabletta
Etoriax 120 mg filmtabletta
etorikoxib
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben
is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Etoriax és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Etoriax szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Etoriax-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Etoriax-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Etoriax és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer az Etoriax?

Az Etoriax az etorikoxib nevű hatóanyagot tartalmazza. Az Etoriax
egyike a szelektív
ciklooxigenáz-2 (COX-2)-gátló gyógyszerek csoportjának. Ezek a
nem-szteroid gyulladásgátló
(NSAID) gyógyszerek családjába tartoznak.
Milyen betegségek esetén használható az Etoriax?

Az Etoriax enyhíti a fájdalmat és az izom- illetve az ízületi
gyulladás (duzzanat) tüneteit a
kopásos ízületi gyulladással járó csontbetegségben
(oszteoartritisz), a reumaszerű ízületi
gyulladásban (reumatoid artritisz), a Bechterew-kórban vagy a
köszvényben szenvedő 16 éves
és idősebb embereknél.

Az Etoriax f

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Etoriax 30 mg filmtabletta
Etoriax 60 mg filmtabletta
Etoriax 90 mg filmtabletta
Etoriax 120 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg, 60 mg, 90 mg vagy 120 mg etorikoxibot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Etoriax 30
mg filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek (átmérő: 6 mm), mindkét oldalán
enyhén domború, metszett élű
filmtabletta.
Etoriax 60
mg filmtabletta
Enyhén barnássárga, kerek (átmérő: 8 mm), mindkét oldalán
domború, metszett élű filmtabletta, egyik
oldalán „60” mélynyomású jelzéssel ellátva.
Etoriax 90
mg filmtabletta
Rózsaszínű, kerek (átmérő: 9 mm), mindkét oldalán domború,
metszett élű filmtabletta, egyik oldalán
„90” mélynyomású jelzéssel ellátva.
Etoriax 120
mg filmtabletta
Barnásvörös, kerek (átmérő: 10 mm), mindkét oldalán enyhén
domború, metszett élű filmtabletta,
egyik oldalán bemetszéssel ellátva. A tablettán lévő bemetszés
nem a tabletta széttörésére szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Etoriax az osteoarthritis (OA), rheumatoid arthritis (RA) és
spondylitis ankylopoetica tüneteinek,
illetve az akut köszvényes arthritisszel járó fájdalom és a
gyulladásos tünetek csökkentésére javallott
felnőttek és 16 éves vagy idősebb serdülők részére.
Az Etoriax fogászati beavatkozással összefüggő mérsékelten
erős fájdalom rövidtávú kezelésére
javallott felnőttek és 16 éves vagy idősebb serdülők részére.
Szelektív COX-2-gátló minden egyes beteg esetében a teljes körű
kockázat mérlegelése alapján írható
fel (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
OGYEI/2059/2021
OGYEI/2061/2021
OGYEI/2063/2021
OGYEI/2066/2021
2
Mivel az etorikoxib cardiovascularis kockázata a dózissal és az
expozíció időtartamával fokozódhat, a
lehető legrövidebb ideig, a legkisebb hatásos napi adagot kell
al