Kraj: Szwajcaria
Język: niemiecki
Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
etoposidum
Labatec Pharma SA
L01CB01
etoposidum
konzentrat zur herstellung einer infusionslösung
etoposidum 200 mg, polysorbatum 80, acid citricum, macrogolum 300, conserv.: alcohol benzylicus 200 mg, ethanolum 96 per hundert 2.606 g der Lösung für 10 ml.
A
Synthetika
Zytostatika
2015-01-16
FACHINFORMATION Etoposid Labatec® Labatec Pharma SA Zusammensetzung Wirkstoff: Etoposidum. Hilfsstoffe: Polysorbatum 80, Acidum citricum anhydricum, Macrogolum 300; Conserv.: Alcohol benzylicus 20 mg; Ethanolum 96% 260.6 mg ad solutionem pro 1 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionskonzentrat: Durchstechflaschen zu 100 mg/5 ml, 200 mg/10 ml und 400 mg/20 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten In Kombination mit anderen Zytostatika oder als Monotherapie bei akuter myeloischer Leukämie, Morbus Hodgkin, Nicht-Hodgkin-Lymphomen in fortgeschrittenen Stadien, kleinzelligem Lungenkarzinom, Keimzelltumoren; in Reserveschemata bei einer Reihe anderer Malignome wie Chorionkarzinom, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom. Dosierung/Anwendung Etoposid Labatec soll nur unter der Kontrolle eines erfahrenen Onkologen/Hämatologen verwendet werden. Etoposid Labatec wird nach Verdünnung als intravenöse Infusion i.a. über 30-60 Minuten verabreicht. Etoposid Labatec soll nicht als intravenöse Injektion im Bolus verabreicht werden. Zubereitung der Infusionslösung und Verabreichung siehe «Sonstige Hinweise, Hinweise für die Handhabung». Die Dosis hängt von der Indikation, dem Therapieschema und der individuellen Pharmakokinetik ab. Eine vorgängige Bestrahlung oder Chemotherapie mit myelosuppressiver Wirkung sollte berücksichtigt werden. Bei einer Kombinationsbehandlung muss die Dosis im Allgemeinen reduziert werden. Details sind der Spezialliteratur zu entnehmen. In der Monotherapie beträgt die Dosis im Allgemeinen 50–100 mg/m² Etoposid an den Tagen 1–5 oder 100 mg/m² Etoposid an den Tagen 1, 3 und 5 eines Therapie-Zyklus von 3–4 Wochen. Spezielle Dosierungsanweisungen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion liegen nur wenige Erfahrungen vor. Bei mässiggradiger Niereninsuffizienz (Creatinin-Clearance 15–50 ml/Min.) ist die Dosis zu reduzieren, je nach Allgemeinzustand auf 50–75% der üblichen Dosis. Bei Patienten mit einer Creatinin Przeczytaj cały dokument