Etopiryna Kontrol 300 mg + 50 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

N02BA51

INN (International Nazwa):

Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum

Dawkowanie:

300 mg + 50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990665099

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ETOPIRYNA KONTROL, 300 MG + 50 MG, TABLETKI
_Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Etopiryna Kontrol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etopiryna Kontrol
3.
Jak stosować lek Etopiryna Kontrol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Etopiryna Kontrol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ETOPIRYNA KONTROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Etopiryna Kontrol jest lekiem złożonym, który łączy działanie
przeciwbólowe, przeciwzapalne
i przeciwgorączkowe kwasu acetylosalicylowego oraz kofeiny, która
nasila działanie przeciwbólowe
kwasu acetylosalicylowego.
Lek zaleca się stosować w następujących wskazaniach:
-
ból o słabym lub średnim nasileniu, np.: ból głowy, bóle
mięśniowe i stawów oraz inne.
-
gorączka w przebiegu przeziębienia, zakażeń wirusowych i innych
chorób.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ETOPIRYNA KONTROL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ETOPIRYNA KONTROL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, kofeinę lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy występuje u 0,3

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ETOPIRYNA KONTROL,
300 mg + 50 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 300 mg kwasu acetylosalicylowego_ _(_Acidum
acetylsalicylicum_), 50 mg kofeiny
(_Coffeinum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 11 mm
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ból o słabym lub średnim nasileniu, np.: ból głowy, bóle
mięśniowe i stawów oraz inne.
Gorączka w przebiegu przeziębienia, zakażeń wirusowych i innych
chorób.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zwykle stosuje się:
U dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat: 1 do 2 tabletek, w razie
konieczności dawkę jednorazową
można powtarzać 3 razy na dobę, nie częściej niż co 4 godziny.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.
Nie należy stosować więcej niż 6 tabletek na dobę (czyli 1800 mg
kwasu acetylosalicylowego oraz
300 mg kofeiny).
U pacjentów w podeszłym wieku należy zwiększyć odstępy między
kolejnymi dawkami kwasu
acetylosalicylowego (patrz punkt 4.4).
Dzieci i młodzież poniżej 16 lat
Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat, chyba że lekarz
zaleci inaczej.
Sposób podawania
Produkt należy przyjmować doustnie, najlepiej w czasie posiłku,
popijając obficie wodą.
Produktu nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z
lekarzem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2
Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy występuje u 0,3%
populacji, w tym u 20% chorych
na astmę oskrzelową lub przewlekłą pokrzywkę. Objawy
nadwrażliwości: pokrzywka, a nawet
wstrząs, mogą wystąpić w ciągu 3 godzin od przyjęcia kwasu
acetylosalicylowego.
-
Nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
przebiegająca z objawami, takimi
jak: skurcz oskrzeli, alergiczne zap