Etopiryna Extra 250 mg + 200 mg + 50 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum acetylsalicylicum + Paracetamolum + Coffeinum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

N02BA51

INN (International Nazwa):

Acidum acetylsalicylicum + Paracetamolum + Coffeinum

Dawkowanie:

250 mg + 200 mg + 50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991065454; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991228750

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ETOPIRYNA EXTRA
250 mg + 200 mg + 50 mg tabletki
_Acidum acetylsalicylicum + Paracetamolum + Coffeinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce dla
pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Etopiryna Extra i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etopiryna Extra
3.
Jak stosować lek Etopiryna Extra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Etopiryna Extra
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ETOPIRYNA EXTRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Etopiryna Extra jest lekiem wieloskładnikowym, który łączy
działanie przeciwbólowe,
przeciwzapalne i przeciwgorączkowe kwasu acetylosalicylowego i
paracetamolu. Kofeina nasila
działanie przeciwbólowe kwasu acetylosalicylowego i paracetamolu.
Lek zaleca się stosować w następujących wskazaniach:

bóle głowy, w szczególności bóle migrenowe, oraz inne bóle o
umiarkowanym nasileniu,
zwłaszcza pochodzenia zapalnego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ETOPIRYNA EXTRA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ETOPIRYNA EXTRA

Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, paracetamol,
kofeinę lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
_ _
Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy występuje

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Etopiryna Extra, 250 mg + 200 mg + 50 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 250 mg kwasu acetylosalicylowego
_ _
(
_Acidum acetylsalicylicum_
),
200 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
), 50 mg kofeiny (
_Coffeinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: olej rycynowy uwodorniony.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki podłużne, koloru białego do żółtego, obustronnie
wypukłe
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bóle głowy, w szczególności bóle migrenowe, oraz inne bóle o
umiarkowanym nasileniu, zwłaszcza
pochodzenia zapalnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat: 1-2 tabletki 3 razy na
dobę.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę produktu.
Nie należy stosować dawki większej niż 6 tabletek (1,5 g kwasu
acetylosalicylowego, 1,2 g
paracetamolu i 0,3 g kofeiny) na dobę.
Produkt leczniczy przeznaczony do doraźnego stosowania.
Bez konsultacji z lekarzem pacjent nie powinien stosować produktu
dłużej niż 3 dni.
Jeżeli objawy utrzymują się lub nasilają lub jeśli wystąpią
nowe objawy, należy skontaktować się
z lekarzem.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Produkt należy przyjmować doustnie, popijając obficie wodą. Zaleca
się stosowanie leku po posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy występuje u 0,3%
populacji, w tym do 20% u chorych na
astmę oskrzelową lub przewlekłą pokrzywkę. Objawy
nadwrażliwości: pokrzywka, a nawet wstrząs,
mogą wystąpić w ciągu 3 godzin od przyjęcia kwasu
acetylosalicylowego.
Nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
przebiegająca z objawami, takimi jak:
skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, pokrzywka, wstrząs.
1311 IB seq 0017
Pg. 1
2
Astma