Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Etonogestrel; Ethinylestradiol
Kappler Pharma Consult GmbH (8021409)
G02BB01
Etonogestrel, Ethinyl Estradiol
vaginales Wirkstofffreisetzungssystem
Teil 1 - vaginales Wirkstofffreisetzungssystem; Etonogestrel (24304) 11,7 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 2,7 Milligramm
vaginale Anwendung
verlängert
2019-09-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL KAPPLER PHARMA 0,120 MG / 0,015 MG PRO 24 STUNDEN VAGINALES WIRKSTOFFFREISETZUNGSSYSTEM Etonogestrel/Ethinylestradiol WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): - Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. - Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Verhütungsmittels nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. - Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Etonogestrel/Ethyinylestradiol Kappler Pharma und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Etonogestrel/Ethyinylestradiol Kappler Pharma beachten? 2.1 Wann Etonogestrel/Ethyinylestradiol Kappler Pharma nicht angewendet werden darf 2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Blutgerinnsel Krebs 2.3 Kinder und Jugendliche 2.4 Anwendung von Etonogestrel/Ethyinylestradiol Kappler Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln Labortests 2.5 Schwangerschaft un Przeczytaj cały dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Etonogestrel/Ethinylestradiol Kappler Pharma 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Dieses Arzneimittel enthält 11,7 mg Etonogestrel und 2,7 mg Ethinylestradiol. Der Ring setzt über einen Zeitraum von 3 Wochen über 24 Stunden im Durchschnitt 0,120 mg Etonogestrel und 0,015 mg Ethinylestradiol frei. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem. Etonogestrel/Ethinylestradiol Kappler Pharma vaginales Wirkstofffreisetzungssystem ist ein biegsamer, durchsichtiger und farbloser bis beinahe farbloser Ring mit einem Außendurchmesser von 54 mm und einem Querschnittsdurchmesser von 4 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kontrazeption. Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Frauen im gebärfähigen Alter. Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden an Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren nachgewiesen. Bei der Entscheidung, dieses Arzneimittel zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von diesem Arzneimittel mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 2 Um die kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss dieses Arzneimittel wie angegeben angewendet werden (siehe „Anwendung von Etonogestrel/Ethinylestradiol Kappler Pharma” und „Beginn der Anwendung von Etonogestrel/Ethinylestradiol Kappler Pharma”). _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von diesem Arzneimittel bei Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Art der Anwendung ANWENDUNG VON Etonogestrel/Ethinylestradiol Kappler Pharma Etonogestrel/Ethinylestradiol Kappler Pharma kann von der Anwenderin selbst in die Przeczytaj cały dokument