ETOL FORT 400 MG FILM TABLET, 28 ADET

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

etodolac

Dostępny od:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

M01AB08

INN (International Nazwa):

etodolac

Typ recepty:

Normal

Dziedzina terapeutyczna:

Celebrex

Status autoryzacji:

Pasif

Data autoryzacji:

1996-10-12

Ulotka dla pacjenta

KULLANMA
TALiMATI
ETOL
FORT
400
mg
film
tablet
Afzdan
ahnrr
o
Etkin
madde:
Her
bir
film
tablette
400 mg etodolak'a
eqde[er
miktarda etodolak
DC
(%e8)
o
Yardtmct
maddeler:
Laktoz
anhidrat,
mikrokristal seliiloz
PH
200,
kroskarmelloz
sodyum, aerosil
200,
Povidon
K30,
magnezyum
stearat,
Opadry
II
Pink
(Polivinil
alkol
-
Krsmi
hidrolize, titanyum dioksit,
macrogol/PEc,
talk,
krmrzr
demir oksit)
Bu
Kullanma
Talimatrnda:
I.
ETOL
FORT nedir
ve
ne
igin
kullanilr?
2.
ETOL
FORT'I
kullanmadan
6nce
dikkat
edilmesi
gerekenler
\-'
3.
ETOL FORT
nosil
kullarulr?
4.
Olost
yon
etkiler
nelerdir?
5.
ETOL
FORT'un
saklonmast
Baqhklarr
yer
almaktadrr.
1.
ETOL
FORT
nedir
ve
ne
igin
kullanrlrr?
ETOL
FORT;
etkin
madde
olarak
etodolak
igeren
film
kaph
tablettir.
ETOL
FORT
iltihapla
karakterize
durumlann
tedavisinde
kullamlan
(steorid
igermeyen antiinflamatuvar)
ilag
grubundandrr.
ETOL FORT
aga[rdaki
durumlarrn tedavisinde
kullanrlrr:
o
Dejeneratif
eklem
hastah[r,
eklem
kireglenmesi
(osteoartrit),
o
Eklem iltihabr
ile
g6riilen
romatizmal
hastahk
(romatoid
artrit),
Bu
ilacr
kullanmaya
baqlamadan
tince
bu
KULLANMA
TALIMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
giinkii
sizin
igin
iinemli
bilgiler
igermektedir.
-Bu
kullanma talimatmt
saklaymtz.
Daha sonra
telcrar
okumaya ihtiyag
duyabilirsiniz.
-Eder
ilave
sorulanruz olurso,
ltitfen
doktorunuza
veyo eczacmtza
daruSmtz.
-Bu ilaq kisisel
olarak sizin
igin
regete
edilmistir,
basknlanna
vermeyiniz.
-Bu ilacm
kullarumt
srastnda,
dohora
veya
hastaneye
gittifrinizde
doktorunuza
bu ilact
kulland$mtn
s
oyl
eyiniz.
-Bu
talimatta
yazilanlara
aynen
uyunuz.
ilaq
hakktnda
size
\nerilen
dozun
dtsmda
doz
kullanmawruz.
.
Ozellikle
omurga eklemlerinde
birlegme
ve
hareket
kaybr
ile
gciriilen
romatizmal
bir
hastahk
(ankilozan
spondilit)
o
Proteinin
pargalanmasrndaki
bir
soruna
baph
olarak
zarflan zaman
ani
qekilde
ortaya
grkan,
srkhkla
ayak
bag
parma[rndaki
iltihapla
kendini
gristeren,
eklemler
tizerinde
ileri
derecede
a[rrya,
hassasiyete,
krzankh[a
ve
gigkinlile
neden
olan eklem
iltihabr
(akut
gut
artriti),
o
Akut
kas
iskelet s

Charakterystyka produktu

KISA
ÜRÜN
BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN
ADI
ETOL
FORT
400
mg film
tablet
2.
KALİTATİF
VE
KANTİTATİF
BİLEŞİM
Etkin
madde:
Her bir
film
tablet
400
mg
etodolak’a
eşdeğer
miktarda
etodolak
DC
(%98)
içerir.
Yardımcı
maddeler:
Laktoz
anhidrat
146.50
mg
Kroskarmelloz
sodyum
34.50 mg
Yardımcı
maddeler
için
6.1
‘e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK
FORM
Film
tablet
Oblong,
bir yüzü
çentikli,
diğer yüzü yazılı,
açık
pembe
renkli
film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK
ÖZELLİKLER
4.1.
Terapötik
endikasyonlar
Osteoartrit,
romatoid
artrit
ve
ankilozan
spondilit
belirti
ve
bulgularının
tedavisi
ile
akut
gut
artriti,
akut
kas
iskelet
sistemi ağrıları,
post-operatif
ağrı
ve
dismenore
tedavisinde
endikedir.
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama
şekli
Pozoloji/uygulama
sıklığı
ve
süresi
Diğer
NSAI
ilaçlarda
olduğu
gibi,
etodolak
ile
başlangıç
tedavisine
hastanın
cevabı
gözlemlendikten
sonra,
doz
ve
sıklık
hekimin
önerisi
ve
her
bir
hastanın
gereksinimlerine
göre
ayarlanmalıdır.
Erişkin
dozu
günde
400-1200
mg
arasındadır.
Maksimum
günlük
doz
1200
mg’ı
aşmamalıdır.
Uygulama
şekli:
Oral
yoldan
uygulanır.
Tercihen yemeklerle
birlikte
ya da
yemeklerden
sonra alınmalıdır.
Özel
popülasyonlara
ilişkin
ek
bilgiler:
Böbrek
yetmezliği:
1/16
Hafif
ve
orta
şiddette
böbrek yetmezliği
bulunan
hastalarda
yapılan
çalışmalarda (kreatinin
klerensi
37-88
mL/dak.)
toplam
ve
serbest
etodolak
metabolizmasında
anlamlı
fark
görülmemiştir.
Hemodiyaliz
uygulanan
hastalarda,
bağlanmamış fraksiyon
% 50
daha
fazla
olduğundan,
toplam etodolak
klerensinde
%50
artış
görülmüş,
serbest
etodolak
klerensi
değişmemiştir.
Bu
da
etodolak
metabolizmasında
proteine
bağlanmanın
önemini
gösterir.
Etodolak diyalizle
vücuttan
uzaklaştırılamaz.
Karaciğer
yetmezliği:
Kompanse
karaciğer
sirozu bulunan
hastalarda toplam
ve serbest
etodolak
metabolizması
değişmemiştir.
Bu
hasta
grubunda
genelde
doz
ayarlaması
gerekli
olmamakla
beraber,
etodolak
klerensi
karaciğer
fonksi