ETOL 300 MG FILM TABLET, 20 ADET

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

etodolac

Dostępny od:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

M01AB08

INN (International Nazwa):

etodolac

Typ recepty:

Normal

Dziedzina terapeutyczna:

Celebrex

Status autoryzacji:

Pasif

Data autoryzacji:

1996-07-03

Ulotka dla pacjenta

KULLANMA
TALiMATI
ETOL
300
mg
film
tablet
Afzdan
ahnrr.
o
Etkin
modde: Her
film
tablette
300
mg etodolak
o
Yardtmct
maddeler:
Laktoz
anhidrat,
mikrokristal seliiloz
PH
102, kroskarmelloz
sodyum,
aerosil
200, PVP
K30,
magnezyum stearat,
sepifilm
5021
(Metilhidroksi propil
seliiloz,
mikrokristalin
seliiloz, macrogol-40
OE
stearat, anatase
titanyumdioksit,
krmzt
demiroksit)
Bu
Kullanma
Talimatrnda:
1.
ETOL
nedir
ve
ne
igin
kullanilr?
2.
ETOL'ii
kullanmudan
iince
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
ETOL nasil
kullarufu?
4.
Olan
yan
etkiler
nelerdir?
5.
ETOL'iin
saklonmast
Baghklan
yer
almaktadrr.
1.
ETOL
nedir
ve ne
igin
kullanrlrr?
ETOL;
etkin
madde
olarak
etodolak
igeren
film
kaph tablettir.
ETOL
iltihapla
karakterize
durumlann
tedavisinde
kullanrlan
(steorid
igermeyen
antiinflamatuvar)
ilag
grubundandrr.
ETOL
agaprdaki
durumlann
tedavisinde
kullanrlrr:
o
Dejeneratif
eklem
hastah[r,
eklem
kireglenmesi
(osteoartrit),
o
Eklem
iltihabr
ile
gririilen
romatizmal
hastahk
(romatoid
artrit),
.
Ozellikle
omurga
eklemlerinde
birleqme
ve
hareket
kaybr
ile
g

Przeczytaj cały dokument

Charakterystyka produktu

KISA
ÜRÜN
BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRi)NtJN
ADI
ETOL
300
mg film
tablet
2.
KALİTATİF
VE
KANTİTATİF
BİLEŞİM
Etkin
madde:
Her
bir
film
tablet
300
mg etodolak
içerir.
Yardımcı
maddeler:
Laktoz anhidrat
146.50
mg
Kroskarmelloz
sodyum
25.92
mg
Yardımcı
maddeler
için
6.1
‘e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK
FORM
Film
tablet
Oblong,
bir
yüzü
çentikli,
diğer
yüzü
yazılı,
açık
gül
kurusu
renkli
film
kaplı
tabletler.
4.
KLİNİK
ÖZELLİKLER
4.1.
Terapötik
endikasyonlar
Osteoartrit,
romatoid
artrit
ve
anidlozan
spondilit
belirti
ve
bulgularının
tedavisi
ile
akut
gut
artriti,
akut
kas
iskelet
sistemi
ağrıları,
post-operatif
ağrı
ve
dismenore
tedavisinde
endikedir.
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama
şekli
Pozolojiluygulama
sıklığı
ve
süresi
Diğer
NSAİ
ilaçlarda
olduğu
gibi,
etodolak
ile
başlangıç
tedavisine
hastamn
cevabı
gözlemlendikten
sonra,
doz
ve
sıklık
hekimin
önerisi
ve
her
bir
hastamn
gereksinimlerine
göre
ayarlanmalıdır.
Erişkin
dozu
günde
400
-1200
mg
arasındadır.
Maksimum
günlük
doz
1200
mg’ı
aşmamalıdır.
Sabah ve
akşam olmak
üzere
günde
iki
kez
kullamimaktadır.
Uygulama
şekli:
Oral
yoldan
uygulanır.
Tercihen
yemeklerle birlikte
ya
da
yemeklerden
sonra
alınmalıdır.
Özel
popülasyonlara
ilişkin
ek
bilgiler:
Böbrek
yetmezliği:
Hafif
ve
orta
şiddette
böbrek yetmezliği
bulunan
hastalarda
yapılan
çalışmalarda
(kreatinin
klerensi
37-88
mL/dak.)
toplam
ve
serbest
etodolak
metabolizmasında
anlamlı
fark
görülmemiştir.
Hemodiyaliz uygulanan
hastalarda,
bağlanmamış
fraksiyon
%
50
daha
fazla
1/15
olduğundan,
toplam etodolak klerensinde
%50
artış
görülmüş,
serbest
etodolak klerensi
değişmemiştir.
Bu da
etodolak
metabolizmasında
proteine
bağlanmanın
önemini
gösterir.
Etodolak
diyalizle
vücuttan
uzaklaştırılamaz.
Karaciğer
yetmezliği:
Kompanse
karaciğer
sirozu bulunan hastalarda toplam
ve
serbest
etodolak
metabolizması
değişmemiştir.
Bu
hasta
grubunda
genelde
doz
ayarlaması
gerekli
olmamakla
beraber,
etodolak
kleren