Etodal 100mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Etofenamatum

Dostępny od:

Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.

Kod ATC:

M02AA06

INN (International Nazwa):

Etofenamatum

Dawkowanie:

100mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901887040996; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901887041290

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ETODAL, 100 MG/G, ŻEL
_etofenamatum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Etodal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etodal
3.
Jak stosować lek Etodal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Etodal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ETODAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Etodal jest lekiem zawierającym substancję czynną etofenamat.
Etofenamat należy do grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Stosowany miejscowo
wchłania się przez skórę i
gromadzi w zmienionych zapalnie tkankach.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Tępe urazy, takie jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia
mięśni, ścięgien i stawów;
•
Choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych;
•
Reumatyzm pozastawowy:
-
bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej,
-
zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj.
zapalenie kaletki maziowej,
ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. staw
zamrożony),
-
zapalenia nadkłykci.
Etodal jest wskazany do stosowania u dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ETODAL
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ETODAL:
-
jeśli pacjent ma uczu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Etodal, 100 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 100 mg etofenamatu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol propylenowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtego żel o charakterystycznym
zapachu alkoholu
izopropylowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Etodal jest produktem leczniczym wskazanym w leczeniu:
•
tępych urazów, takich jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia
mięśni, ścięgien i stawów;
•
chorób zwyrodnieniowych stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych;
•
reumatyzmu pozastawowego:
-
bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej,
-
zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj.
zapalenie kaletki maziowej,
ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. staw
zamrożony),
-
zapalenie nadkłykci.
Etodal jest wskazany do stosowania u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Żel należy nałożyć na obszar dotknięty bólem i delikatnie
wcierać aż do całkowitego wchłonięcia się
produktu leczniczego. W zależności od wielkości obszaru objętego
bólem, należy zastosować pasek
produktu leczniczego Etodal długości 5 do 10 cm (co odpowiada około
1,7 do 3,3 g). Etodal należy
stosować maksymalnie 3 do 4 razy na dobę.
Leczenie dolegliwości reumatycznych trwa zazwyczaj 3 do 4 tygodni,
zaś tępych urazów (np. urazów
sportowych) - do 2 tygodni.
Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają w dowolnym momencie,
należy skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Produktu leczniczego Etodal nie należy stosować:
•
w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, inne
niesteroidowe leki przeciwzapalne lub
na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
•
w trzecim trymestrze