Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Etinilestradiol + Gestodeno
Gedeon Richter, Plc.
G03AA10
Ethinylestradiol + Gestodene
0.02 mg + 0.075 mg
Comprimido revestido
Gestodeno 0.075 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg
Via oral
Blister 21 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
Genérico
gestodene and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5995188 CNPEM: 50009362 CHNM: 10045870 Não Comercializado
Autorizado
2006-11-06
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APROVADO EM 23-12-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Etinilestradiol + Gestodeno Gestilla 20 microgramas + 75 microgramas comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 75 microgramas de gestodeno e 20 microgramas de etinilestradiol. Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém 35,3068 mg de lactose (como lactose mono-hidratada), 19,6600 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. Comprimidos amarelo-pálidos, redondos, biconvexos, revestidos com açúcar, sem impressão em ambos os lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção. A decisão de prescrever Etinilestradiol + Gestodeno Gestilla deverá ter em consideração os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com Etinilestradiol + Gestodeno Gestilla se compara a outros CHCs (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Não iniciar ou continuar Etinilestradiol + Gestodeno Gestilla em caso de gravidez suspeita ou confirmada. Posologia Como é tomado Etinilestradiol + Gestodeno Gestilla? Para doentes que utilizem uma embalagem com 21 comprimidos ativos: APROVADO EM 23-12-2021 INFARMED Os comprimidos 1-21 contêm substâncias ativas (comprimidos ativos). Os comprimidos devem ser tomados todos os dias, aproximadamente, hà mesma hora, seguindo a ordem indicada na embalagem. É tomado um comprimido por dia durante 21 dias consecutivos. Cada embalagem subsequente é iniciada após um intervalo de privação de comprimidos de 7 dias, durante o qual ocorre normalmente uma hemorragia de privação. Esta hemorragia irá, geralmente, começar no 2.º ou no 3.º dia depois do último comprimido ter sido tomado e pode não ter parado antes de iniciar a embalagem seguinte. Como iniciar Etinilestradiol + Gestodeno Gestilla Sem utilização precedente de contracetivos hormonais durante o mês anterior Os comprimidos deve Przeczytaj cały dokument