Etidylan

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Etorikoksibas

Dostępny od:

G.L. Pharma GmbH

Kod ATC:

M01AH05

INN (International Nazwa):

Etorikoksibas

Dawkowanie:

90 mg; 60 mg; 120 mg

Forma farmaceutyczna:

plėvele dengtos tabletės

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Etoricoxib

Status autoryzacji:

Perregistruotas

Data autoryzacji:

2018-02-07

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ETIDYLAN 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ETIDYLAN 90 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ETIDYLAN 120 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Etorikoksibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Etidylan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Etidylan
3.
Kaip vartoti Etidylan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Etidylan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ETIDYLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA ETIDYLAN?
Etidylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos etorikoksibo. Etidylan
yra vienas iš grupės vaistų, vadinamų
selektyviais COX-2 inhibitoriais. Jie priklauso vaistų, vadinamų
nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo
(NVNU), grupei.
KAM NAUDOJAMAS ETIDYLAN?
Etidylan padeda sumažinti sąnarių ir raumenų skausmą ir patinimą
(uždegimą) osteoartritu, reumatoidiniu
artritu, ankiloziniu spondilitu ir podagra sergantiems 16 metų bei
vyresniems žmonėms.
Etidylan taip pat vartojamas trumpalaikiam vidutinio stiprumo dantų
skausmui po operacijos malšinti 16
metų bei vyresniems žmonėms.
KAS YRA OSTEOARTRITAS?
Osteoartritas yra sąnarių liga. Ji prasideda laipsniškai yrant
kaulų galus dengiančiai kremzlei. Dėl to būna
patinimas (uždegimas), skausmas, jautrumas, sąstingis ir fizinė
negalia.
KAS YRA REUMATOIDINIS ARTRITAS?
Reumatoidinis artritas yra ilgalaikė uždegiminė sąnarių liga. Ji
sukelia sąnarių skausmą, sąstingį,
patinimą, sumažina p

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Etidylan 60 mg plėvele dengtos tabletės
Etidylan 90 mg plėvele dengtos tabletės
Etidylan 120 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg etorikoksibo.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg etorikoksibo.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 120 mg etorikoksibo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
60 mg tabletės: tamsiai žalios, obuolio formos, abipus išgaubtos
plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje
pusėje yra įspaudas „60“, kita pusė lygi, dydis 7,1 x 7,3 mm
±7,5%.
90 mg tabletės: baltos, obuolio formos, abipus išgaubtos plėvele
dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra
įspaudas „90“, kita pusė lygi, dydis 8,1 x 8,3 mm ±7,5%.
120 mg tabletės: blyškiai žalios, obuolio formos, abipus išgaubtos
plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje
pusėje yra įspaudas „120“, kita pusė lygi, dydis 8,9 x 9,2 mm
±7,5%.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Etidylan skirtas suaugusiųjų ir 16 metų bei vyresnių paauglių
osteoartrito (OA), reumatoidinio artrito
(RA), ankilozinio spondilito simptominiam gydymui bei ūminio
podagrinio artrito sukelto skausmo ir
uždegimo požymių lengvinimui.
Etidylan skirtas suaugusiųjų ir 16 metų bei vyresnių paauglių
odontologinės operacijos sukelto vidutinio
stiprumo skausmo trumpalaikiam malšinimui.
Sprendimas skirti vartoti selektyvų COX-2 inhibitorių turi būti
paremtas konkretaus paciento bendrosios
rizikos įvertinimu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Etidylan tinka vartoti ne visomis žemiau nurodytomis dozėmis.
Tokiomis dozėmis reikia naudoti kitus
vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra etorikoksibo.
Dozavimas
Kadangi didėjant etorikoksibo dozei ir ilgėjant ekspozicijai gali
didėti širdies ir kraujagyslių sistemos
sutrikimų rizika, šio vaist