ETIDROCAL TABLET
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
10-05-2012
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
ETIDRONATE DISODIUM; CALCIUM (CALCIUM CARBONATE)
Dostępny od:
SANIS HEALTH INC
Kod ATC:
M05BB01
INN (International Nazwa):
ETIDRONIC ACID AND CALCIUM, SEQUENTIAL
Dawkowanie:
400MG; 500MG
Forma farmaceutyczna:
TABLET
Skład:
ETIDRONATE DISODIUM 400MG; CALCIUM (CALCIUM CARBONATE) 500MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
100
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
BONE RESORPTION INHIBITORS
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0241781001; AHFS:
Status autoryzacji:
CANCELLED POST MARKET
Data autoryzacji:
2017-07-31
Charakterystyka produktu
Page 1 of 31
_ _
_ _
_ _
PRODUCT MONOGRAPH
PR ETIDROCAL
Etidronate Disodium Tablets USP
400 mg
and
Calcium Carbonate Tablets USP
1,250 mg calcium carbonate per tablet
(equivalent to 500 mg elemental calcium)
BONE METABOLISM REGULATOR
Sanis Health Inc.
333 Champlain Drive, Suite 102
Dieppe, New Brunswick
E1A 1P2
Submission Control No: 154838
Date of Revision:
May 10, 2012
Page 2 of 31
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS.................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS...................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
...................................................................................................
8
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...............................................................................
9
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
11
ACTIONS AND CLINICAL PHARMACOLOGY
......................................................... 11
STORAGE AND
STABILITY.........................................................................................
14
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 14
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
15
CLINICAL
TRIALS.........................................................................................................
16
DETAILED PHARMACOLOGY
............................................................................
Przeczytaj cały dokument
