Etform SR 500 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 07613421049270; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 07613421049256; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 07613421049263

Status autoryzacji:

2026-01-15

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ETFORM SR, 500 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
ETFORM SR, 750 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
ETFORM SR, 1000 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Metformini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Etform SR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etform SR
3.
Jak stosować lek Etform SR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Etform SR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ETFORM SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Etform SR w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawiera
substancję czynną chlorowodorek
metforminy i należy do grupy leków tzw. biguanidów, stosowanych w
leczeniu cukrzycy typu 2
(insulinoniezależnej).
Etform SR stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą
typu 2, gdy sama dieta i ćwiczenia
fizyczne nie wystarczają do uzyskania odpowiedniej kontroli
stężenia glukozy (cukru) we krwi,
szczególnie u pacjentów z nadwagą.
Etform SR może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z
innymi lekami stosowanymi
w leczeniu cukrzycy (lekami przyjmowanymi doustnie lub insuliną).
Etform SR jest także stosowany w celu zapobiegania cukrzycy typu 2 u
pacjentów ze stanem
przedcukrzycowym.
Insulina jest hormonem, któr

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Etform SR, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Etform SR, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Etform SR, 1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Etform SR, 500 mg _
Każda tabletka zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku (
_Metformini hydrochloridum_
), co
odpowiada 390 mg metforminy.
_Etform SR, 750 mg _
Każda tabletka zawiera 750 mg metforminy chlorowodorku (
_Metformini hydrochloridum_
), co
odpowiada 585 mg metforminy.
_Etform SR, 1000 mg _
Każda tabletka zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku (
_Metformini hydrochloridum_
), co
odpowiada 780 mg metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
_Etform SR, 500 mg _
Prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane,
gładkie po obydwu stronach.
Przybliżone wymiary: 15 mm x 8,5 mm.
_Etform SR, 750 mg _
Prawie białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie
kapsułki, gładkie po obydwu
stronach. Przybliżone wymiary: 19,1 mm x 9,3 mm.
_Etform SR, 1000 mg _
Prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
linią podziału po jednej stronie
i gładkie po drugiej stronie. Przybliżone wymiary: 20,4 mm x 9,7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z
nadwagą, gdy za pomocą
samej diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać prawidłowej
kontroli glikemii.
Etform SR może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej
z innymi doustnymi
lekami przeciwcukrzycowymi lub z insuliną.

Zapobieganie cukrzycy typu 2 u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
2
_Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min) _
_Stosowanie w monoterapii w cukrzycy typu 2 i w skojarzeniu z innymi
doustnymi lekami _
_przeciwcukrzycowymi: _
-
Zwykle stosowaną dawką początkową