Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
POLYESTRADIOL PHOSPHAT
Pharmanovia A/S
L02AA02
POLYESTRADIOL PHOSPHATE
1 Trockenstechampulle + 1 Lösungsmittelampulle, Laufzeit: 60 Monate,10 Trockenstechampullen + 10 Lösungsmittelampullen, Laufzeit
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Polyestradiolphosphat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1975-06-06
GI \ Estradurin 80 mg – Trockenstechampulle 1 mit Lösungsmittel Austria GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ESTRADURIN ® 80 MG - TROCKENSTECHAMPULLE MIT LÖSUNGSMITTEL Polyestradiolphosphat, Mepivacainhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Estradurin und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Estradurin beachten? 3. Wie ist Estradurin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Estradurin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESTRADURIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Estradurin ist ein Hormonpräparat, das zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs mit Tochtergeschwüren (Metastasen) eingesetzt wird. Estradurin ist zur Anwendung bei Männern. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESTRADURIN BEACHTEN? ESTRADURIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Polyestradiolphosphat, Mepivacainhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind wenn Sie an Blutgerinnseln in Venen oder Arterien (z.B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Herzinfarkt, Schlaganfall) leiden oder diese in der Vergangenheit aufgetreten sind wenn Sie an schweren Herzrhythmusstörung leiden wenn Sie an stark erhöhtem Blutdruck leiden wenn Sie an stark erniedrigtem Blutdruck leiden wenn Sie an schweren Lebererkrankungen oder an bestimmten Formen von Gelbsucht leiden (z.B. Dubin-J Przeczytaj cały dokument
FI \ Estradurin 80 mg – Trockenstechampulle 1 mit Lösungsmittel Austria ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS Estradurin ® 80 mg - Trockenstechampulle mit Lösungsmittel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält 80 mg Polyestradiolphosphat und5 mg Mepivacainhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Durchstechflasche enthält 6 mg Natriummonohydrogenphosphat und 9 mg Natriumhydroxid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. D ARREICHUNGSFORM Weißes Pulver und klares, leicht farbiges Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung pH-Wert (ca. 7,0-7,8). 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekundäre Hormontherapie zur Behandlung eines metastasierenden Prostatakarzinoms. Estradurin wird angewendet bei Männern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung ist je nach dem Zustand des Patienten individuell anzupassen. _Standarddosierung_ Die übliche Dosierung beträgt 80 - 160 mg i.m. alle 4 Wochen während 2 - 3 Monate. Anschließend kann die Dosis in Abhängigkeit vom klinischen Befund und den Laborparametern auf 40 - 80 mg i.m. alle 4 Wochen reduziert werden. Die Behandlung sollte fortgesetzt werden solange das gewünschte Ansprechen andauert. _Art der Anwendung_ Zur intramuskulären Injektion Estradurin ist eine Depotformulierung von Estradiol, die tief i. m., bevorzugt in die Glutealmuskulatur, appliziert werden muss. Eine intravasale Anwendung soll nicht erfolgen. Eine Aspiration zur Vermeidung einer nicht indizierten intravasalen Applikation ist notwendig. Die Injektionslösung ist erst unmittelbar vor der Anwendung zuzubereiten. Eine gelbliche-rötliche Verfärbung des Lyophilisates beeinträchtigt die Wirkung nicht (siehe Abschnitt 6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung). _Kinder und Jugendliche_ Estradurin ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt. _Ältere Patienten (ab 65 Jahr Przeczytaj cały dokument