Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL
G03CA03
1 mg
comprimé
composition pour un comprimé > : 1 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
liste II
ESTROGENES
366 552-7 ou 34009 366 552 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2004-12-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/10/2015 Dénomination du médicament ESTRADIOL BESINS 1 mg, comprimé Estradiol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que ESTRADIOL BESINS 1 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESTRADIOL BESINS 1 mg, comprimé ? 3. Comment prendre ESTRADIOL BESINS 1 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ESTRADIOL BESINS 1 mg, comprimé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE ESTRADIOL BESINS 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament contient un estrogène: l'estradiol. Indications thérapeutiques ESTRADIOL BESINS est préconisé dans le traitement des troubles dus à un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est un traitement hormonal substitutif ou THS. L'expérience de ce traitement chez les femmes de plus de 65 ans est limitée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESTRADIOL BESINS 1 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications Ne prenez jamais ESTRADIOL BESINS 1 mg, comprimé : · Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/10/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ESTRADIOL BESINS 1 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Estradiol ................................................................................................................................. 1 mg Sous forme d'estradiol hémihydraté Pour un comprimé. Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées. L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. La posologie est fonction de chaque cas individuel. La posologie usuelle est de 1 comprimé par jour pendant les 25 premiers jours du mois avec des pauses thérapeutiques de 5 à 6 jours. Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir rubrique 4.4). S'il s'agit d'une prescription chez une femme ne prenant pas de THS ou d'un relais d'un THS combiné continu, le traitement peut être commencé n'importe quel jour. Par contre, si le traitement préalable est un THS séquentiel, le cycle de traitement en cours doit être terminé avant de commencer un traitement par ESTRADIOL BESINS. Chez les femmes non hystérectomisées, un progestatif doit être ajouté au moins 12 jours par mois pour s'opposer au développement d'une hyperplasie endométriale induite par l'estrogène. Chez les femmes hystérectomisées, il n'est pas recommandé d'associer un progestatif sauf en cas d'antécédent d'endométriose. En cas d'oubli d'un comprimé, celui-ci doit être pris dans les 12 heures suivant l'heure habituelle de la prise. L'oubli d'un comprimé peut favoriser Przeczytaj cały dokument