ESTRACIP®

Kraj: Kuba

Język: hiszpański

Źródło: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Składnik aktywny:

Acetato de ciproterona; Etinilestradiol

Dostępny od:

Empresa Laboratorios Medsol, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Hanco".

Kod ATC:

G03MB01

INN (International Nazwa):

Acetato de ciproterona,Etinilestradiol

Dawkowanie:

2 mg; 0,03 mg

Forma farmaceutyczna:

Tableta revestida

Wyprodukowano przez:

Empresa Laboratorios Medsol, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Hanco".

Podsumowanie produktu:

Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 21 tabletas revestidas cada uno.

Status autoryzacji:

Aprobado

Data autoryzacji:

2016-05-18

Charakterystyka produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ESTRACIP®
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
0,75 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL
con 21 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) REINALDO
GUTIÉRREZ.
Planta Hanco.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-106-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de mayo de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Acetato de ciproterona
Etinilestradiol
2,00 mg
0,03 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Es un antiandrógeno para el tratamiento de algunas manifestaciones de
androgenización en
la mujer como el acné, en sus formas más acentuadas y en la
seborrea, inflamación o
formación de nódulos (acné pápulo pustulosa, acné
noduloquístico).
Alopecia androgénica y casos leves de hirsutismo, síndrome de ovario
poliquístico.
Infertilidad en mujeres con signos de androgenizacion.
Dismenorrea.
Anticoncepción
CONTRAINDICACIONES:
No
se
debe
emplear
en
presencia
de
cualquiera
de
las
situaciones
enumeradas
a
continuación. Se debe suspender inmediatamente el uso del preparado
si se presenta
cualquiera de ellas por primera vez durante su empleo.
Estracip
®
no está indicado en pacientes de sexo masculino.
Contiene Lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
Presencia o antecedentes de episodios trombóticos/tromboembólicos
arteriales o venosos
(por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto
del miocardio) o de
un accidente cerebrovascular.
Presencia o antecedentes de pródromos de una trombosis (por ejemplo,
ataque isquémico
transitorio, angina de pecho). La presencia de un factor de riesgo
grave o de múltiples
factores de riesgo de trombosis arterial o venosa
Antece