Estecina 400 mg/200 ml Solução para perfusão

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Ciprofloxacina

Dostępny od:

Laboratórios Normon, S.A.

Kod ATC:

J01MA02

INN (International Nazwa):

Ciprofloxacin

Dawkowanie:

400 mg/200 ml

Forma farmaceutyczna:

Solução para perfusão

Skład:

Ciprofloxacina 2 mg/ml

Droga podania:

Via intravenosa

Sztuk w opakowaniu:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 200 ml

Klasa:

1.1.10 - Quinolonas

Typ recepty:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupa terapeutyczna:

N/A

Dziedzina terapeutyczna:

ciprofloxacin

Wskazania:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 3125689 CNPEM: 50063790 CHNM: 10070890 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2000-03-02

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
02-12-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Estecina 200 mg/100 ml solução para perfusão
Estecina 400 mg/200 ml solução para perfusão
Ciprofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Estecina e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Estecina
3. Como utilizar Estecina
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Estecina
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Estecina e para que é utilizado
Estecina é um antibiótico pertencente à família das
fluoroquinolonas. A substância ativa é a
ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando as bactérias que causam
infeções. Apenas
funciona com tipos específicos de bactérias.
Adultos
Estecina é utilizado em adultos para o tratamento das seguintes
infeções bacterianas:
- infeções do trato respiratório
- infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
- infeções do trato urinário
- infeções dos testículos
- infeções dos órgãos genitais da mulher
- infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
- infeções da pele e dos tecidos moles
- infeções dos ossos e das articulações
- no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos
brancos muito
baixa (neutropenia)
- na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de
glóbulos brancos muito
baixa (neutropenia)
- exposi

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
02-12-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Estecina 200 mg/100 ml solução para perfusão
Estecina 400 mg/200 ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Estecina 200 mg/100 ml contém 200 mg de ciprofloxacina como
substância ativa.
Cada frasco ou bolsa para injetáveis Estecina 200 mg/100 ml contém
354 mg de sódio
sob a forma de cloreto de sódio
Estecina 400 mg/200 ml contém 400 mg de ciprofloxacina como
substância ativa.
Cada frasco ou bolsa para injetáveis de Estecina 400 mg/200 ml
contém 708 mg de
sódio sob a forma de cloreto de sódio
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão, incolor ou ligeiramente amarelada e
transparente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Estecina solução para perfusão está indicado para o tratamento das
seguintes infeções
(ver secções 4.4 e 5.1). Deve ser dada especial atenção à
informação disponível sobre
resistência à ciprofloxacina antes de iniciar a terapia.
Adultos
Infeções do trato respiratório inferior devidas a bactérias
Gram-negativo:
exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crónica. Na
exacerbação da doença
pulmonar obstrutiva crónica, Estecina deve ser usado apenas quando é
considerado
inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente
recomendados para
o tratamento destas infeções.
infeções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquiectasia
pneumonia causada por bactérias Gram-negativo
Otite média supurativa crónica
Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for causada
por bactérias
Gram negativo
Cistite aguda não complicada. Na cistite aguda não complicada,
Estecina deve ser
usado
apenas
quando
é
considerado
inadequado
o
uso
de
outros
agentes
antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas
infeções.
Polionefrite aguda
Infeções do trato urinário complicadas
Prostatite bacteriana
Orqui-epididimite, incluindo ca