Esseliv Max 450 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Phospholipidum essentiale

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A05BA

INN (International Nazwa):

Phospholipidum essentiale

Dawkowanie:

450 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991008338; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991008345

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA
PACJENTA
ESSELIV MAX
450 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Phospholipidum essentiale _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
_ _
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Esseliv max i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Esseliv max
3.
Jak przyjmować Esseliv max
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Esseliv max
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ESSELIV MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Esseliv max zawiera niezbędne fosfolipidy (
_Phospholipidum essentiale_
) pochodzące z nasion soi.
Aktywnym składnikiem fosfolipidów jest polienylofosfatydylocholina,
zawierająca wielonienasycone
kwasy tłuszczowe.
Zawarte w leku fosfolipidy po przedostaniu się do wątroby są
wbudowywane w błony komórek
wątrobowych. Powoduje to uzupełnienie istniejących ubytków
powstałych wskutek choroby oraz
szybszą regenerację (odnowę) uszkodzonych komórek wątrobowych.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby wątroby, w tym:
-
poalkoholowe uszkodzenia wątroby,
-
toksyczne i polekowe uszkodzenia wątroby,
-
przewlekłe zapalenie wątroby.
Wspomaganie leczenia zaburzeń czynnościowych wątroby, dróg
żółciowych oraz kamicy żółciowej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ES

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Esseliv max, 450 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka twarda zawiera 450 mg fosfolipidów z nasion soi
_(Phospholipidum essentiale). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna kapsułka twarda zawiera 54 mg oleju sojowego oraz 9,6 mg
etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
Esseliv max to kapsułki żelatynowe twarde, otwierane, barwy
brązowej, wypełnione gęstą, brązową
pastą.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby wątroby, w tym:
- poalkoholowe uszkodzenia wątroby,
- toksyczne i polekowe uszkodzenia wątroby,
- przewlekłe zapalenie wątroby.
Wspomaganie leczenia zaburzeń czynnościowych wątroby, dróg
żółciowych oraz kamicy żółciowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy do stosowania doustnego.
Dorośli i młodzież
2 kapsułki (900 mg) 2 razy na dobę. Nie stosować więcej niż 4
kapsułki (1800 mg) na dobę.
Po 2-3 miesiącach leczenia stosować dawkę podtrzymującą: 1
kapsułkę (450 mg) 2 razy na dobę.
Dzieci o masie ciała powyżej 15 kg
U dzieci należy stosować dawkę 300 mg/10 kg mc. na dobę. Średnio
stosuje się 1-2 kapsułki (450 mg-
900 mg) 1-2 razy na dobę. Nie stosować więcej niż 4 kapsułki
(1800 mg) na dobę.
Zawartość kapsułki można wycisnąć i podać w niewielkiej ilości
ciepłego mleka lub wody. W ten
sposób można podać produkt leczniczy dziecku, które nie może
połknąć kapsułki.
Czas trwania leczenia
Produkt leczniczy należy przyjmować przez co najmniej 3 miesiące.
Produkt leczniczy należy przyjmować w trakcie posiłków.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, orzeszki ziemne, soję lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dzieci o masie ciała poniżej 15 kg.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Ostrzeżenia dotycz