Esputicon 50 mg Kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dimeticonum 350

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o.

Kod ATC:

A03AX13

INN (International Nazwa):

Dimeticonum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 25 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990355211; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990355228

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESPUTICON, 50 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE
_Dimeticonum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należ
y skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Esputicon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esputicon
3.
Jak stosować Esputicon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Esputicon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ESPUTICON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Esputicon
zawiera
substancję
czynną
dimetykon,
który
jest
związkiem
o
małym
napięciu
powierzchniowym
zmieniającym
napięcie
powierzchniowe
baniek
gazów
w
przewodzie
pokarmowym. Powoduje rozdrabnianie większych baniek gazów na małe
pęcherzyki, które łatwiej
się wchłaniają. Podany doustnie łagodzi wzdęcia i usuwa nadmiar
gazów z przewodu pokarmowego.
Lek stosuje się:
-
w przypadku wystąpienia wzdęć i nadmiernej ilości gazów w
jelitach;
-
w przygotowaniach pacjenta do niektórych badań rentgenowskich i
ultrasonograficznych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ESPUTICON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ESPUTICON
-
jeśli pacjent ma uczulenie na dimetykon lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Brak specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności d

Charakterystyka produktu

1
/
4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Esputicon, 50 mg, kapsułki miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 50 mg dimetykonu (
_Dimeticonum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki miękkie
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wzdęcia, nadmierna ilość gazów w jelitach oraz w przygotowaniach
pacjenta do niektórych badań
rentgenowskich i ultrasonograficznych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
4 razy na dobę po 1 kapsułce, po posiłkach i przed snem; w razie
potrzeby 3 razy na dobę po
2 kapsułki.
_Przygotowanie do badań rentgenowskich i ultrasonograficznych _
Na dwa dni przed badaniem 4 razy na dobę po 1 kapsułce; w dniu
badania 2 kapsułki na czczo.
_Dzieci _
Dzieci zgodnie z zaleceniami lekarza.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Produkt nie zawiera cukru, dlatego może być stosowany przez chorych
na cukrzycę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość
na
substancję
czynną
lub
którąkolwiek
substancję
pomocniczą
wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Brak specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących
stosowania.
2/4
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Dotychczas nie stwierdzono.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Nie stwierdzono niepożądanego działania w okresie ciąży i podczas
karmienia piersią.
4.7
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN
Esputicon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność
prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn
.
4.8
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie stwierdzono.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest
zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku
korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego pe