Espumisan 40 mg Kapsułki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

symetykon

Dostępny od:

Berlin-Chemie AG

Kod ATC:

A03AX13

INN (International Nazwa):

Simeticonum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 25 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990168712; Zawartość opakowania: 100 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990168729; Zawartość opakowania: 100 kaps. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990168736

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ESPUMISAN _ _
_ _
40 mg, kapsułki
_Simeticonum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek ESPUMISAN i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ESPUMISAN
3.
Jak stosować lek ESPUMISAN
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ESPUMISAN
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESPUMISAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
ESPUMISAN zawiera substancję czynną symetykon, który jest środkiem
stosowanym w
dolegliwościach żołądkowo-jelitowych oraz pomocniczo w badaniach
diagnostycznych.
Substancja czynna leku - symetykon powoduje pękanie pęcherzyków
gazu zawartych w masie
pokarmowej i w śluzie przewodu pokarmowego. Gazy uwolnione w tym
procesie mogą być następnie
wchłaniane przez ścianę jelita i usuwane w wyniku ruchów jelit.
Symetykon wykazuje wyłącznie działanie powierzchniowe i nie wchodzi
w jakiekolwiek reakcje
chemiczne. Jest substancją farmakologicznie i fizjologicznie
obojętną.
Symetykon nie wchłania się z przewodu pokarmowego po podaniu
doustnym i jest wydalany w
postaci niezmienionej.
ESPUMISAN STOSUJE SIĘ
:
- w leczeniu objawowym dolegliwości żołądkowo-jelitowych
związanych z nadmiernym
gromadzeniem się gazów, np. wzd

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Espumisan, 40 mg, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka zawiera 40 mg symetykonu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 0,28 mg na kapsułkę,
żółcień pomarańczowa FCF (E 110)
0,002 mg na kapsułkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki
Żelatynowe kapsułki, prawie okrągłe, żółte, miękkie, o
gładkiej powierzchni i spoinie.
Zawartość kapsułek jest bezbarwna i może być lekko mętna.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- W leczeniu objawowym dolegliwości żołądkowo-jelitowych
związanych z nadmiernym
gromadzeniem się gazów, np.: wzdęcia.
- W przypadku wzmożonego powstawania gazów w okresie pooperacyjnym.
- Pomocniczo w badaniach diagnostycznych okolic brzucha, np. badaniach
radiologicznych i
ultrasonograficznych oraz gastroskopii.
Dolegliwości związane z gromadzeniem się gazów mogą być
również wynikiem zaburzeń czynności
przewodu pokarmowego, objawiające się jako uczucie ucisku i
pełności, odbijanie, burczenie w
jelitach oraz wzdęcia.
Espumisan wskazany jest do stosowania u dzieci w wieku od 6 lat,
młodzieży i dorosłych.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_W dolegliwościach żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym
gromadzeniem się gazów (np. _
_wzdęcia, w tym, w przypadku wzmożonego powstawania gazów w okresie
pooperacyjnym): _
WIEK
DAWKOWANIE
CZĘSTOŚĆ PRZYJMOWANIA
Dzieci od 6 lat,
młodzież i dorośli
2 kapsułki (co odpowiada 80 mg
symetykonu)
3 do 4 razy na dobę
_Pomocniczo w badaniach diagnostycznych okolic brzucha (badania
radiologiczne, ultrasonograficzne, _
_gastroskopia): _
2
W DNIU POPRZEDZAJACYM BADANIE
RANO W DNIU BADANIA
2 kapsułki 3 razy na dobę
(co odpowiada 240 mg symetykonu)
2 kapsułki
(co odpowiada 80 mg
symetykonu)
_ _
_Dzieci i młodzież _
Espumisan nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 lat i niemowląt.
Dostępne s