Espumisan 100 mg/ml 100 mg/ml Krople doustne, emulsja

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Simeticonum

Dostępny od:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Kod ATC:

A03AX13

INN (International Nazwa):

Simeticonum

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople doustne, emulsja

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990851034; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990851041

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ESPUMISAN_ _100 MG/ML_ _
100 mg/ml_ _krople doustne, emulsja
_simeticonum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Espumisan 100 mg/ml i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Espumisan 100 mg/ml
3.
Jak stosować lek Espumisan 100 mg/ml
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Espumisan 100 mg/ml
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESPUMISAN 100 MG/ML I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ten stosuje się w leczeniu objawowym wzdęć (gromadzenie się
gazów) u wszystkich grup
wiekowych. Zmniejsza on napięcie powierzchniowe pęcherzyków gazu,
zawartych w masach
pokarmowych i w śluzie przewodu pokarmowego, powodując ich pękanie.
Dzięki temu uwolnione w
ten sposób gazy mogą być wchłaniane przez ścianę jelita lub
usuwane z przewodu pokarmowego w
wyniku ruchów perystaltycznych jelit.
ZASTOSOWANIE
_Espumisan 100 mg/ml stosuje się: _
Bez konsultacji z lekarzem:
-
w leczeniu objawowym zaburzeń żołądkowo-jelitowych związanych z
nadmiernym
gromadzeniem się gazów np. wzdęć lub nasilonego powstawania gazów
w przewodzie
pokarmowym;
Po konsultacji z lekarzem:
-
w leczeniu objawowym zaburzeń żołądkowo-jelitowy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Espumisan 100 mg/ml
100 mg/ml, krople doustne, emulsja
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera 100 mg symetykonu_. _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, emulsja.
Mlecznobiała emulsja o małej lepkości.
Charakterystyczne dla tego produktu jest stopniowe żółknięcie
emulsji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bez konsultacji z lekarzem:
-
Leczenie objawowe zaburzeń żołądkowo-jelitowych, związanych z
nadmiernym gromadzeniem
się gazów takich jak, np.: wzdęcia lub nasilone powstawanie gazów
w przewodzie pokarmowym.
Po konsultacji z lekarzem:
-
Leczenie objawowe zaburzeń żołądkowo-jelitowych, związanych z
nadmiernym gromadzeniem
się gazów takich jak, np.: wzdęcia lub nasilone powstawanie gazów
w przewodzie pokarmowym
w okresie pooperacyjnym.
-
Pomocniczo w badaniach diagnostycznych jamy brzusznej (np. w celu
redukcji cieni
wywołanych gazami w badaniach radiologicznych, ultrasonograficznych;
badania endoskopowe;
jako dodatek do zawiesiny środka kontrastowego).
Espumisan 100 mg/ml wskazany jest do stosowania u niemowląt, dzieci,
młodzieży i dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę można odmierzyć za pomocą kroplomierza lub łyżeczki
dozującej z podziałką w ml.
25 kropli odpowiada 1 ml (lub 100 mg symetykonu).
_Bez konsultacji z lekarzem w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych
związanych z nadmiernym _
_gromadzeniem się gazów_
WIEK
DAWKOWANIE W KROPLACH
Niemowlęta
5 – 10 kropli do każdej butelki
mleka lub przed każdym karmieniem
piersią*
1 – 6 lat
10 kropli 3 do 5 razy na dobę
6 – 14 lat
10 do 20 kropli 3 do 5 razy na dobę
2
Młodzież i dorośli
20 kropli 3 do 5 razy na dobę
* 5 – 10 kropli należy dodać do butelki z mlekiem lub podać na
małej łyżeczce przed karmieniem
piersią
Espumisan 100 mg/ml może być podawany także pacjentom w okresie
pooperacyjnym po konsultacji
z lekarze