ESPIDIFEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

IBUPROFENO ARGININA

Dostępny od:

ZAMBON, S.A.U.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

IBUPROFENO ARGININA

Dawkowanie:

600 mg

Forma farmaceutyczna:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Skład:

IBUPROFENO ARGININA 600 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Ibuprofeno

Podsumowanie produktu:

ESPIDIFEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA EFG, 20 sobres Autorizado 11/04/2011 Comercializado - ESPIDIFEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA EFG, 40 sobres Autorizado 11/04/2011 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2011-04-11

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESPIDIFEN 600 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL SABOR MENTA EFG
Ibuprofeno (arginina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Espidifen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Espidifen
3. Cómo tomar Espidifen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Espidifen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
ESPIDIFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno (arginina) pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs).
Este medicamento se usa en adultos y adolescentes a partir de 14 años
para el tratamiento de la fiebre, el
tratamiento del dolor de intensidad moderada incluida la migraña, el
tratamiento de la artritis (inflamación
de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies,
dando lugar a hinchazón y dolor), la
artritis reumatoide juvenil, artrosis (trastorno de carácter crónico
que ocasiona el daño del cartílago),
espondilitis anquilosante (inflamación que afecta las articulaciones
de la columna vertebral), inflamación
no reumática y la dismenorrea primaria (menstruación dolorosa).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESPIDIFEN
NO TOME ESPIDIFEN:
- Si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás
componentes del medicamento (incluidos en la
sección 6). Las reacciones que indican alergia podrían ser:
erupción cutánea con picor, hinchazón de la

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Espidifen 600 mg granulado para solución oral sabor menta EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Ibuprofeno 600 mg (aportados por 1.155 mg de ibuprofeno arginina)
_Excipientes con efecto conocido_
Aspartamo (E 951)
30 mg
Sacarosa
1.340 mg
Sodio (como hidrogenocarbonato de sodio y sacarina sódica)
85 mg (3,69 mmoles)
Butil hidroxianisol (E 320) (como parte de los aromas)
3 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral en sobres. Se presenta en forma de
granulado de color blanco con olor
característico a menta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la artritis reumatoide (incluyendo artritis reumatoide
juvenil), espondilitis anquilosante,
artrosis y de la inflamación no reumática..
Tratamiento de procesos dolorosos de intensidad moderada incluida la
migraña .
Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria.
Tratamiento sintomático de la fiebre.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los
síntomas (ver sección 4.4).
Posología
Adultos:
La posología debe ajustarse en función de la gravedad del trastorno
y de las molestias del
paciente.
En general, la dosis diaria recomendada es de 1.200 mg de ibuprofeno,
repartidos en varias
tomas, el intervalo entre dosis no debe ser inferior a 4 horas.
En caso de dosificación crónica, ésta debe ajustarse a la dosis
mínima de mantenimiento que
proporcione el control adecuado de los síntomas.
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_En la artritis reumatoide_, pueden requerirse dosis superiores pero,
en cualquier caso, se
recomienda no sobrepasar la dosis diaria de 2.400 mg de ibuprofeno.
_En procesos inflamatorios_ la dosis diaria recomendada es de
1.200-1.800 mg de ibuprofeno,
repartidos en varias tomas. La dosis de mantenimiento suele ser de
800-1.200 mg. La dosis
máxima diaria no debe exceder de 2.400 mg.
_En proceso