ESPASMOCOL TABLETAS

Kraj: Ekwador

Język: hiszpański

Źródło: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Składnik aktywny:

ACETAMINOFEN (DCI PARACETAMOL) 90% 555 mg + 10% Exceso (Equivalente a 500 mg DCI Paracetamol) N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA 10 mg

Dostępny od:

INDUSTRIAS REUNIDAS CIA. LTDA. INDUNIDAS LABORATORIOS INDUNIDAS [EC] ECUADOR

Kod ATC:

A03DB04TABH1501

Forma farmaceutyczna:

TABLETAS

Skład:

CADA TABLETA CONTIENE: ACETAMINOFEN (DCI PARACETAMOL) 90% 555 mg + 10% Exceso (Equivalente a 500 mg DCI Paracetamol) N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA 10 mg + 10% Exceso

Droga podania:

[003] Oral

Sztuk w opakowaniu:

CAJA X 1 BLISTER DE 10 TABLETAS + inserto CAJA X 2 BLISTERES DE 10 TABLETAS + inserto CAJA X 5 BLISTERES DE 10 TABLETAS + inserto CAJA X 10 BLISTERES DE 10 TABLETAS + inserto

Klasa:

Bifármaco

Typ recepty:

Bajo receta médica

Wyprodukowano przez:

INDUSTRIAS REUNIDAS CIA. LTDA. INDUNIDAS LABORATORIOS INDUNIDAS

Podsumowanie produktu:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS SUPERFICIE LISA, REDONDAS, BICONVEXAS DE COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2024-03-21 07:29:04 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED02 POR OMISION DE CAMBIOS APROBADOS EN LA SOLICITUD 16910189202400000009P 2024-01-23 08:55:40 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE RESGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED02 CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE CAMBIOS APROBADOS DE: CADA TABLETA CONTIENE: ACETAMINOFÉN (PARACETAMOL) 90% 500 MG + 10% EXCESO A: CADA TABLETA CONTIENE: ACETAMINOFÉN (DCI PARACETAMOL) 90% 555 MG + 10% EXCESO (EQUIVALENTE A 500 MG DCI PARACETAMOL) 2023-12-23 08:55:40 -> NMED18 ACTUALIZACION DE ETIQUETAS POR MODIFICACION EN LA INFORMACION. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE: MARIA AUXILIADORA MOGRO A. A: KATERINE ANGELICA CALDERON VALAREZO; CI 0703778365; NUMERO DE REGISTRO PROFESIONAL: 3808; DIRECCION: MUCHO LOTE 2 URB. VICTORIA MZ2916 S5; PAIS: ECUADOR; CIUDAD: GUAYAQUIL; TELEFONO: 042113226 2024-03-28 20:44:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: MOTIVO DE LA MODIFICACIÓN PREVIAMENTE APROBADA CON SOLICITUD NO.16910189202300000091P. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DE: CAJAS DE ESPASMOCOL TABLETAS X 10 (LOTE: MEI18390 CANTIDAD: 4419 UNIDADES) ALUMINIO 182 MM ESPASMOCOL TABLETAS (LOTE:MEI19327 CANTIDAD: 6600 UNIDADES) 2020-12-28 08:55:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO 1.MODIFICACIÓN POR INCLUSIÓN DEL INSERTO. 2.MODIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES: DUREZA, PESO, DETERMINACIONES MICROBIOLÓGICAS. 3.CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE Y TITULAR, DE ACUERDO A DATOS VERIFICADOS EN REGISTRO SANITARIO ORIGINAL. 2020-08-24 08:55:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: MODIFICACIÓN POR ELIMINACIÓN DE EXCIPIENTES. MODIFICACIÓN POR INCLUSIÓN DE EXCIPIENTE. MODIFICACIÓN POR AUMENTO DE LA MUESTRA MÉDICA A CAJA X 1 BLÍSTER X 4 TABLETAS.; Periodo vida util producto en meses: 36

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2006-05-09