ESOMEPRAZOLE Teva 40 mg, comprimé gastro-résistant

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

ésoméprazole

Dostępny od:

TEVA SANTE

Kod ATC:

A02BC05

INN (International Nazwa):

esomeprazole

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > ésoméprazole : 40 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésique

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

inhibiteurs de la pompe à protons

Podsumowanie produktu:

418 916-4 ou 34009 418 916 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium polyéthylène déshydratant polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 917-0 ou 34009 418 917 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium polyéthylène déshydratant polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 918-7 ou 34009 418 918 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium polyéthylène déshydratant polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 919-3 ou 34009 418 919 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium polyéthylène déshydratant polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 920-1 ou 34009 418 920 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium polyéthylène déshydratant polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 921-8 ou 34009 418 921 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium polyéthylène déshydratant polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 922-4 ou 34009 418 922 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium polyéthylène déshydratant polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 923-0 ou 34009 418 923 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium polyéthylène déshydratant polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 924-7 ou 34009 418 924 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium polyéthylène déshydratant polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 925-3 ou 34009 418 925 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium polyéthylène déshydratant polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 927-6 ou 34009 418 927 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium polyéthylène déshydratant polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2011-07-06

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2011
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE TEVA 40 mg, comprimé gastro-résistant
ESOMEPRAZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE TEVA 40 mg, comprimé gastro-résistant
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ESOMEPRAZOLE TEVA 40 mg,
comprimé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE ESOMEPRAZOLE TEVA 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESOMEPRAZOLE TEVA 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE TEVA 40 mg, comprimé gastro-résistant
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ESOMEPRAZOLE TEVA 40 mg, comprimé gastro-résistant contient une
substance appelée ésoméprazole. C'est un
médicament de la classe des « inhibiteurs de la pompe à protons ».
Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.
Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE TEVA 40 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé dans
le traitement des maladies suivantes:
·
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac
remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la
gorge à l'estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des
brûlures.
·
Un excès d'acide dans l'estomac dû à une excroissance au

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE TEVA 40 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole
...................................................................................................................................
40 mg
Sous forme d'ésoméprazole magnésium (amorphe)
Pour un comprimé gastro-résistant.
Excipient: Ce médicament 54,90 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé pelliculé, de couleur rouge brique à marron, ovale,
biconvexe, gravé 'E6' sur une face et sans inscription sur
l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE TEVA 40 mg, comprimé gastro-résistant est indiqué
dans:
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO)
·
traitement de l'œsophagite érosive par reflux
POURSUITE DU TRAITEMENT APRÈS PRÉVENTION PAR VOIE INTRAVEINEUSE DE
LA RÉCIDIVE HÉMORRAGIQUE D'UN ULCÈRE GASTRO-
DUODÉNAL.
TRAITEMENT DU SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés entiers avec une boisson. Ils ne
doivent pas être mâchés ni croqués.
Chez les patients ayant des difficultés pour avaler, les comprimés
peuvent aussi être dispersés dans un demi-verre d'eau
non gazeuse. Aucun autre liquide ne doit être utilisé car l'enrobage
entérique peut être dissous. Remuer jusqu'à délitement
des comprimés et boire la solution avec les granules immédiatement
ou dans les 30 minutes. Rincer le verre avec un demi-
verre d'eau et le boire. Les granules ne doivent pas être mâchés ni
croqués.
Pour les patients ne pouvant pas avaler, les comprimés peuvent être
dispersés dans de l'eau non gazeuse et administrés
par sonde gastrique. Il est important de s'assurer préalablement et
minutieusement que la sonde et la seringue choisies sont
appropriées.
Pour la préparation et l'administration par sonde ga