Esomeprazole SUN 40 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Esomeprazolum

Dostępny od:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Kod ATC:

A02BC05

INN (International Nazwa):

Esomeprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 40 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457501; Zawartość opakowania: 10 fiol. 40 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457518

Status autoryzacji:

2026-09-22

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESOMEPRAZOLE SUN, 40 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ/ DO INFUZJI
_Esomeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Esomeprazole SUN i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esomeprazole SUN
3.
Jak stosować lek Esomeprazole SUN
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Esomeprazole SUN
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESOMEPRAZOLE SUN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Esomeprazole SUN zawiera substancję nazywaną esomeprazolem.
Zalicza się ona do grupy
leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Leki te powodują
zmniejszenie wydzielania
kwasu solnego w żołądku.
Lek Esomeprazole SUN jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu pewnych
schorzeń, w których nie
jest możliwe przyjmowanie leków doustnie. Lek ten jest stosowany w
leczeniu następujących chorób:
Dorośli
-
Choroba refluksowa przełyku (ang. gastroesophageal reflux disease,
GERD). Występuje ona
wtedy, gdy kwas solny z żołądka przedostaje się do przełyku
(przewód łączący gardło z
żołądkiem) powodując ból, stan zapalny i zgagę.
-
Wrzody żołądka spowodowane stosowaniem niesteroidowych leków
przeciwzapalnych
(NLPZ). Lek Esomeprazole SUN może być także stosowany w celu
zapobiegania powstawaniu
wrzodów żołądka, jeśli pacjent przyjmuje NLPZ.
-
Zapobieganie nawrotom krwawienia po leczeniu endoskopowym z powodu
ostrego krwawienia

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Esomeprazole SUN, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 40 mg esomeprazolu (w postaci esomeprazolu
sodowego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Sód. Każda fiolka zawiera <1 mmol sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji.
Biały do białawego liofilizowany proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Esomeprazole SUN, proszek do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań/do
infuzji, jest wskazany do stosowania u dorosłych do:
-
hamowania wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest
niemożliwe, w sytuacjach
takich jak:
-
choroba refluksowa przełyku (ang. gastroesophageal reflux disease,
GERD) u pacjentów z
zapaleniem przełyku i (lub) ciężkimi objawami refluksu
-
leczenie wrzodów żołądka związanych z leczeniem niesteroidowymi
lekami
przeciwzapalnymi
-
zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy, związanym z leczeniem
niesteroidowymi
lekami przeciwzapalnymi, u pacjentów z grupy ryzyka.
-
zapobiegania nawrotom krwawienia po leczeniu endoskopowym z powodu
ostrego
krwawienia z wrzodu żołądka lub dwunastnicy.
Produkt leczniczy Esomeprazole SUN, proszek do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań/do
infuzji, jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od
1 do 18 lat do:
-
hamowania wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest
niemożliwe, w sytuacjach
takich jak:
-
choroba refluksowa przełyku (ang. gastroesophageal reflux disease,
GERD) u pacjentów z
refluksowym zapaleniem przełyku z nadżerkami i (lub) ciężkimi
objawami refluksu.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
_ _
_Hamowanie wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest
niemożliwe_
U pacjentów, którzy nie mogą przyjmować produktu leczniczego
doustnie, można stosować
lecze