Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
Laboratorios Davur, S.L.U.
A02BC05
ESOMEPRAZOLE MAGNESICO
Excipientes: PELLETS DE AZUCAR,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO
AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol
ESOMEPRAZOL DAVUR 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG 14 comprimidos COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE Revocado 27/11/2012 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL DAVUR 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG 28 comprimidos COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE Revocado 27/11/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 25/10/2012 / Revocado 27/11/2012
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ESOMEPRAZOL DAVUR 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Esomeprazol Davur y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Davur 3. Cómo tomar Esomeprazol Davur 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Esomeprazol Davur 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Esomeprazol Davur contiene un medicamento llamado esomeprazol. Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”, que actúan reduciendo la cantidad de ácido que produce su estómago. Esomeprazol Davur se utiliza para el tratamiento de las siguientes enfermedades: - Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Esto ocurre cuando el ácido del estómago asciende hacia el esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago) causando dolor, inflamación y ardor de estómago. - Úlceras en el estómago o en la parte superior del intestino infectadas por una bacteria llamada "_Helicobacter _ _pylori_". Si padece esta enfermedad, su médico puede además prescribirle antibióticos para tratar la infección y permitir la curación de la úlcera. - Úlceras de estómago causadas por unos medicamentos llamados AINES (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos). Esomeprazol Davur puede utilizarse, además, para prevenir la formación de úlceras de estómago si está tomando AINES. - Exceso de ácido en el estómago causado por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger Ellison). - Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por úlcera péptica inducida por vía intravenosa 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPREZAR A TOMAR ESOMEPRAZOL DAVUR NO TOME ESOMEPRAZOL DAVUR - si es alérgico a esomeprazol, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si es alérgico a cualquier otro medicamento inhibidor de la bomba de protones, LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTE Przeczytaj cały dokument
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Esomeprazol Davur 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG. Esomeprazol Davur 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG. 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Esomeprazol Davur 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG: cada comprimido contiene: 20 mg de esomeprazol como esomeprazol magnésico (amorfo). Esomeprazol Davur 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG: cada comprimido contiene: 40 mg de esomeprazol como esomeprazol magnésico (amorfo). EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Esomeprazol Davur 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG:cada comprimido contiene como máximo 27,45 mg de sacarosa. Esomeprazol Davur 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG: cada comprimido contiene como máximo 54,90 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Comprimidos gastrorresistentes. 20 mg: comprimidos recubiertos con película, biconvexos, ovalados y de color de rojo ladrillo claro a marrón, con “E5” grabado en una cara y liso por la otra cara. 40 mg: comprimidos recubiertos con película, biconvexos, ovalados y de color de rojo ladrillo claro a marrón, con “E6” grabado en una cara y liso por la otra cara. 4. DATOS CLINICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Esomeprazol comprimidos gastrorresistentes está indicado para: ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE) - tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo - control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas - tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) EN COMBINACIÓN CON EL RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO PARA LA ERRADICACIÓN DEL _HELICOBACTER PYLORI_ Y - cicatrización de la úlcera duodenal asociada al _Helicobacter pylori_ - prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a _Helicobacter pylori_ PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE Cicatrización de las de úlce Przeczytaj cały dokument