Esomeprazol Actavis 40 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Esomeprazolum magnesicum + Esomeprazolum magnesicum dihydricum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

A02BC05

INN (International Nazwa):

Esomeprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053390; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053437; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053420; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053406; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053383; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053376; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053369; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053352; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053451; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053444

Status autoryzacji:

2019-02-12

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESOMEPRAZOL ACTAVIS, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
ESOMEPRAZOL ACTAVIS, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_ _
_Esomeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Esomeprazol Actavis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esomeprazol Actavis
3.
Jak stosować lek Esomeprazol Actavis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Esomeprazol Actavis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESOMEPRAZOL ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Esomeprazol Actavis zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol.
Należy ona do grupy leków
nazywanych "inhibitorami pompy protonowej". Ich działanie polega na
zmniejszaniu ilości kwasu
wytwarzanego w żołądku.
Lek Esomeprazol Actavis jest stosowany w leczeniu następujących
chorób:
Pacjenci dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej
−
Choroba refluksowa przełyku (ang. Gastroesophageal Reflux Disease,
GORD). Występuje ona
wtedy, gdy kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (przewód
łączący gardło z żołądkiem),
powodując ból, stan zapalny i zgagę.
−
Wrzody żołądka lub górnej części jelita (dwunastnicy) z
zakażeniem bakterią zwaną
_Helicobacter pylori_
. W przypadku wystąpienia jednego z powyższych stanów, lekarz może
również przepisać

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Esomeprazol Actavis, 40 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka dojelitowa zawiera 40 mg ezomeprazolu (co odpowiada
43,50 mg ezomeprazolu
magnezowego dwuwodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka dojelitowa zawiera nie więcej niż 11,30 mg
sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
40 mg: różowa, obustronnie wypukła tabletka powlekana, o kształcie
eliptycznym i wymiarach
8,2 mm x 17 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Esomeprazol Actavis, 40 mg, tabletki dojelitowe są wskazane u
pacjentów dorosłych:
W chorobie refluksowej przełyku (ang. Gastroesophageal Reflux
Disease, GORD)
−
w leczeniu nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku.
W przedłużeniu leczenia zapobiegającego ponownemu krwawieniu z
wrzodów trawiennych
po wstępnym podaniu ezomeprazolu we wlewie dożylnym.
W leczeniu zespołu Zollingera–Ellisona.
_ _
Esomeprazol Actavis, 40 mg, tabletki dojelitowe są wskazane u
młodzieży w wieku powyżej 12 lat:
W chorobie refluksowej przełyku (ang. Gastroesophageal Reflux
Disease, GORD)
−
w leczeniu nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
_Choroba refluksowa przełyku (GORD) _
−
leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku
40 mg ezomeprazolu raz na dobę przez 4 tygodnie.
Dodatkowe 4 tygodnie leczenia zalecane są u pacjentów, u których
nie doszło do wyleczenia
zapalenia przełyku lub u których objawy utrzymują się.
2
_Przedłużone leczenie po terapii dożylnej rozpoczynającej leczenie
zapobiegające ponownemu _
_krwawieniu z wrzodów trawiennych _
40 mg ezomeprazolu raz na dobę przez 4 tygodnie po terapii dożylnej
rozpoczynającej leczenie
zapobiegające ponownemu krwawieniu z wrzodów trawiennych.
_ _
_Leczenie zespołu Zollingera - Ellisona _
Zalecana dawk