Esomeprazol Actavis 20 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Esomeprazolum magnesicum + Esomeprazolum magnesicum dihydricum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

A02BC05

INN (International Nazwa):

Esomeprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053260; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053284; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053338; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053208; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053253; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053291; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053307; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053321; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053345; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053277

Status autoryzacji:

2019-02-12

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESOMEPRAZOL ACTAVIS, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
ESOMEPRAZOL ACTAVIS, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_ _
_Esomeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Esomeprazol Actavis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esomeprazol Actavis
3.
Jak stosować lek Esomeprazol Actavis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Esomeprazol Actavis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESOMEPRAZOL ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Esomeprazol Actavis zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol.
Należy ona do grupy leków
nazywanych "inhibitorami pompy protonowej". Ich działanie polega na
zmniejszaniu ilości kwasu
wytwarzanego w żołądku.
Lek Esomeprazol Actavis jest stosowany w leczeniu następujących
chorób:
Pacjenci dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej
−
Choroba refluksowa przełyku (ang. Gastroesophageal Reflux Disease,
GORD). Występuje ona
wtedy, gdy kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (przewód
łączący gardło z żołądkiem),
powodując ból, stan zapalny i zgagę.
−
Wrzody żołądka lub górnej części jelita (dwunastnicy) z
zakażeniem bakterią zwaną
_Helicobacter pylori_
. W przypadku wystąpienia jednego z powyższych stanów, lekarz może
również przepisać

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Esomeprazol Actavis, 20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka dojelitowa zawiera 20 mg ezomeprazolu (co odpowiada
21,75 mg ezomeprazolu
magnezowego dwuwodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka dojelitowa zawiera nie więcej niż 5,65 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
20 mg: jasnoróżowa, obustronnie wypukła tabletka powlekana, o
kształcie eliptycznym i wymiarach
6,55 mm x 13,6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Esomeprazol Actavis, 20 mg, tabletki dojelitowe są wskazane u
pacjentów dorosłych:
W chorobie refluksowej przełyku (ang. Gastroesophageal Reflux
Disease, GORD)
−
w leczeniu nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku
−
w długotrwałym leczeniu w celu zapobiegania nawrotom refluksowego
zapalenia przełyku
−
w leczeniu objawowym choroby refluksowej przełyku (GORD).
W skojarzeniu z odpowiednimi schematami leczenia przeciwbakteryjnego
w celu eradykacji bakterii
_Helicobacter pylori _
oraz
−
w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy współistniejącej z
zakażeniem
_Helicobacter pylori _
oraz
−
w zapobieganiu nawrotom wrzodu trawiennego u pacjentów z chorobą
wrzodową związaną
z zakażeniem
_Helicobacter pylori._
U pacjentów, u których konieczne jest stosowanie długotrwałego
leczenia niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ)
−
w leczeniu wrzodów żołądka związanych z leczeniem niesteroidowymi
lekami
przeciwzapalnymi
−
w zapobieganiu wrzodom żołądka i dwunastnicy, związanym z
leczeniem niesteroidowymi
lekami przeciwzapalnymi, u pacjentów z grupy ryzyka.
W leczeniu zespołu Zollingera–Ellisona.
_ _
Esomeprazol Actavis, 20 mg, tabletki dojelitowe są wskazane u
młodzieży w wieku powyżej 12 lat:
_ _
W chorobie refluksowej przełyku (ang. Gastroesophageal Reflux
Disease, GORD)
−
w leczeniu nadżerek w przebiegu refl