Esogno 3 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Eszopiclonum

Dostępny od:

G.L. Pharma GmbH

Kod ATC:

N05CF04

INN (International Nazwa):

Eszopiclonum

Dawkowanie:

3 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732011760; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732011777; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732011784

Status autoryzacji:

2025-06-10

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESOGNO, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE
ESOGNO, 2 MG, TABLETKI POWLEKANE
ESOGNO, 3 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Eszopiclonum _
Do stosowania u dorosłych
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Esogno i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed przyj
ę
ciem leku Esogno
3.
Jak przyjmowa
ć
lek Esogno
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Esogno
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESOGNO I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Esogno nale
ż
y do grupy leków zwanych lekami nasennymi, które s
ą
stosowane w celu ułatwienia
zasypiania.
Lek Esogno stosowany jest w leczeniu bezsenno
ś
ci, zazwyczaj przez krótki okres. Lek Esogno jest
przeznaczony do stosowania u pacjentów dorosłych, tylko w przypadku
ci
ęż
kiego zaburzenia snu,
powoduj
ą
cego pogorszenie jako
ś
ci
ż
ycia lub skrajne cierpienie u pacjenta.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED PRZYJ
ę
CIEM LEKU ESOGNO
_ _
KIEDY NIE PRZYJMOWA
ć LEKU ESOGNO:
-
je
ś
li u pacjenta wyst
ę
puje alergia na eszopiklon, zopiklon lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
je
ś
li u pacjenta wyst
ę
puje miastenia (stan, w którym mi
ęś
nie łatwo si
ę
m
ę
cz
ą
i ulegaj
ą
osłabieniu);
-
je
ś
li

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Esogno, 1 mg, tabletki powlekane
Esogno, 2 mg, tabletki powlekane
Esogno, 3 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Esogno, 1 mg, tabletki powlekane
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 1 mg eszopiklonu.
Esogno, 2 mg, tabletki powlekane
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 2 mg eszopiklonu.
Esogno, 3 mg, tabletki powlekane
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 3 mg eszopiklonu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Esogno, 1 mg, tabletki powlekane
Jasnoniebieskie, okr
ą
głe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym
oznakowaniem „1”
po jednej stronie i o
ś
rednicy około 6,5 mm.
Esogno, 2 mg, tabletki powlekane
Białe, okr
ą
głe obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym
oznakowaniem „2” po jednej
stronie i o
ś
rednicy około 6,5 mm.
Esogno, 3 mg, tabletki powlekane
Niebieskie, okr
ą
głe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym
oznakowaniem „3” po
jednej stronie i o
ś
rednicy około 6,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Esogno przeznaczony jest do leczenia bezsenno
ś
ci u dorosłych, zazwyczaj przez
krótki okres.
Benzodiazepiny lub substancje o działaniu podobnym do benzodiazepin s
ą
wskazane tylko, je
ś
li
zaburzenie snu jest ci
ęż
kie, powoduj
ą
ce pogorszenie jako
ś
ci
ż
ycia lub nara
ż
aj
ą
ce pacjenta na skrajne
cierpienie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
2
_Doro_
ś
_li: _Zalecana dawka pocz
ą
tkowa wynosi 1 mg. Dawk
ę
mo
ż
na zwi
ę
kszy
ć
do 2 mg lub 3 mg, je
ś
li
jest to klinicznie wskazane. Zaleca si
ę
stosowanie najni
ż
szej skutecznej dla pacjenta dawki
eszopiklonu. Całkowita dawka nie powinna przekracza
ć
3 mg.
Eszopiklon nale
ż
y przyjmowa
ć
jednorazowo bezpo
ś
rednio przed snem. Nie nale
ż
y powtarza
ć
dawki w
ci
ą
gu tej samej nocy.
Okres stosowania powinien by
ć
najkrótszy jak to mo
ż
liwe do skute