Esmeron 50 mg/5 ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rocuronii bromidum

Dostępny od:

MSD Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

M03AC09

INN (International Nazwa):

Rocuronii bromidum

Dawkowanie:

50 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990784417; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990646487

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ESMERON, 50 MG/5 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
ESMERON, 100 MG/10 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Rocuronii bromidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Esmeron i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esmeron
3.
Jak stosować lek Esmeron
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Esmeron
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESMERON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Esmeron jest jednym z grupy leków zwanych lekami zwiotczającymi
mięśnie. Leki zwiotczające
mięśnie są stosowane podczas zabiegu chirurgicznego, jako część
znieczulenia ogólnego.
Esmeron znajduje zastosowanie u pacjentów dorosłych jako lek
pomocniczy w znieczuleniu ogólnym
w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej podczas rutynowego i
szybkiego wprowadzenia do
znieczulenia oraz w celu uzyskania zwiotczenia mięśni szkieletowych
podczas zabiegów
chirurgicznych. Lek Esmeron wskazany jest również jako lek
uzupełniający stosowany w oddziałach
intensywnej opieki medycznej (OIOM) w celu ułatwienia intubacji oraz
mechanicznej wentylacji.
Dzieci i młodzież: Esmeron znajduje zastosowanie jako lek pomocniczy
w znieczuleniu ogólnym
w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej podczas rutynowego
znieczulenia oraz w celu uzyskania
zwiotc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Esmeron, 50 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu leczniczego Esmeron zawiera 10 mg bromku rokuronium
_(Rocuronii bromidum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
_ _
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
pH 3,8-4,2
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Esmeron jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych oraz u
dzieci i młodzieży (zarówno
donoszonych noworodków, jak i młodzieży [od 0 do <18 lat]), jako
produkt pomocniczy
w znieczuleniu ogólnym ułatwiający intubację dotchawiczą podczas
rutynowego wprowadzenia do
znieczulenia oraz w celu uzyskania zwiotczenia mięśni szkieletowych
podczas zabiegów
chirurgicznych. U dorosłych produkt leczniczy Esmeron wskazany jest
również do ułatwienia
intubacji dotchawiczej podczas szybkiego wprowadzenia do znieczulenia
oraz jako produkt
uzupełniający stosowany w oddziałach intensywnej opieki medycznej
(OIOM) w celu ułatwienia
intubacji oraz mechanicznej wentylacji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tak jak inne produkty lecznicze blokujące przewodnictwo
nerwowo-mięśniowe, produkt leczniczy
Esmeron powinien być podawany wy
łącznie przez, lub pod nadzorem doświadczonych klinicystów,
zaznajomionych z działaniem i stosowaniem tych produktów
leczniczych.
Podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych blokujących
przewodnictwo nerwowo-
mięśniowe, dawkę produktu leczniczego Esmeron należy ustalać
indywidualnie u poszczególnych
pacjentów. W czasie ustalania dawki należy uwzględnić metodę
znieczulenia, spodziewany czas
trwania zabiegu chirurgicznego, sposób uśpienia oraz spodziewany
czas trwania mechanicznej
wentylacji, możliwe interakcje z innymi produktami leczniczymi
podanymi przed lub w czasie trwania
znieczulenia oraz stan pacjenta.
Zaleca się właściwe monitorowanie przewodnictwa
nerwowo-mięśniowego, aby ocenić stopień bloku
nerwowo-mięśniowego ora