Eslibon 600 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Eslicarbazepini acetas

Dostępny od:

G.L. Pharma GmbH

Kod ATC:

N03AF04

INN (International Nazwa):

Eslicarbazepini acetas

Dawkowanie:

600 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732013481

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESLIBON, 200 MG, TABLETKI
ESLIBON, 400 MG, TABLETKI
ESLIBON, 600 MG, TABLETKI
ESLIBON, 800 MG, TABLETKI_ _
_Eslicarbazepini acetas _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Eslibon i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Eslibon
3.
Jak przyjmowa
ć
lek Eslibon
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Eslibon
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESLIBON I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Eslibon zawiera substancj
ę
czynn
ą
octan eslikarbazepiny.
Eslibon nale
ż
y do grupy leków zwanych lekami przeciwpadaczkowymi, stosowanych w
leczeniu
padaczki, stanu w którym u pacjenta powtarzaj
ą
si
ę
napady padaczkowe (drgawki).
Lek Eslibon jest stosowany:
•
jako jeden lek (monoterapia) u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznan
ą
padaczk
ą
;
•
z innymi lekami przeciwpadaczkowymi (leczenie uzupełniaj
ą
ce), u pacjentów dorosłych,
młodzie
ż
y i dzieci w wieku powy
ż
ej 6 lat, u których wyst
ę
puj
ą
napady padaczkowe obejmuj
ą
ce
cz
ęść
mózgu (cz
ęś
ciowe napady padaczkowe). Napady te mog
ą
, ale nie musz
ą
, przechodzi
ć
w
napady obejmuj
ą
ce cały mózg (wtórne uogólnienie).
Lekarz przepisał pacjentowi lek Eslibon w celu zmniejszenia

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Eslibon, 200 mg, tabletki
Eslibon, 400 mg, tabletki
Eslibon, 600 mg, tabletki
Eslibon, 800 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Eslibon, 200 mg: Ka
ż
da tabletka zawiera 200 mg eslikarbazepiny octanu.
Eslibon, 400 mg: Ka
ż
da tabletka zawiera 400 mg eslikarbazepiny octanu.
Eslibon, 600 mg: Ka
ż
da tabletka zawiera 600 mg eslikarbazepiny octanu.
Eslibon, 800 mg: Ka
ż
da tabletka zawiera 800 mg eslikarbazepiny octanu.
Eslibon, 200 mg: Substanca pomocnicza o znanym działaniu: sód 0,52
mg.
Eslibon, 400 mg: Substanca pomocnicza o znanym działaniu: sód 1,03
mg.
Eslibon, 600 mg: Substanca pomocnicza o znanym działaniu: sód 1,55
mg.
Eslibon, 800 mg: Substanca pomocnicza o znanym działaniu: sód 2,06
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Eslibon, 200 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, podłu
ż
ne i obustronnie wypukłe tabletki z lini
ą
podziału po obu stronach o
długo
ś
ci około 11,8 mm i grubo
ś
ci około 3,9 mm. Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na równe dawki.
Eslibon, 400 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, podłu
ż
ne i obustronnie wypukłe tabletki z lini
ą
podziału po obu stronach o
długo
ś
ci około 15,0 mm i grubo
ś
ci około 4,9 mm. Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na równe dawki.
Eslibon, 600 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, podłu
ż
ne i obustronnie wypukłe tabletki z lini
ą
podziału po obu stronach o
długo
ś
ci około 17,0 mm i grubo
ś
ci około 5,7 mm. Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na równe dawki.
Eslibon, 800 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, podłu
ż
ne i obustronnie wypukłe tabletki z lini
ą
podziału po obu stronach o
długo
ś
ci około 18,9 mm i grubo
ś
ci około 6,1 mm. Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Eslibon jest wskazany jako:
•
monoterapia w leczeniu cz
ęś
ciowych napadów padaczkowych z wtórnym uogólnieni