Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Esketamine hydrochloride
AS KALCEKS
N01AX14
Esketamine hydrochloride
25 mg/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Kaupan: 10 x 2 ml (VNR-numero: 097043) Ei kaupan: 5 x 2 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml
Resepti: 10 x 2 ml Ei kaupan: 5 x 2 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml
esketamiini
Substituutioryhmä: 1447
Myyntilupa myönnetty
2019-10-10
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ESKETAMINE KALCEKS 5 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS ESKETAMINE KALCEKS 25 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS esketamiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Esketamine Kalceks on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Esketamine Kalceksia 3. Miten Esketamine Kalceks annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Esketamine Kalceksin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ESKETAMINE KALCEKS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN • Esketamine Kalceks kuuluu anestesia-aineiden (nukutusaineiden) ryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään potilaan nukuttamiseen (anestesia) leikkauksen ajaksi. • Esketamine Kalceks voidaan antaa yksinään tai yhdessä muiden anestesia-aineiden kanssa. • Esketamine Kalceksia voidaan antaa kivunlievitykseen/anestesiaan hätätilanteissa. • Esketamine Kalceksia voidaan käyttää alueellisen anestesian ja paikallispuudutuksen lisälääkityksenä. Esketamiini, jota Esketamine Kalceks sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN ESKETAMINE KALCEKSIA SINULLE EI PIDÄ ANTAA ESKETAMINE KALCEKSIA - jos olet allerginen esketamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Przeczytaj cały dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Esketamine Kalceks 5 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos Esketamine Kalceks 25 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Esketamine Kalceks _5 MG/ML_ Yksi ml liuosta sisältää 5 mg esketamiinia (vastaa 5,77 mg:aa esketamiinihydrokloridia). Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 25 mg esketamiinia (vastaa 28,85 mg:aa esketamiinihydrokloridia). Esketamine Kalceks _25 MG/ML_ Yksi ml liuosta sisältää 25 mg esketamiinia (vastaa 28,85 mg:aa esketamiinihydrokloridia). Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 50 mg esketamiinia (vastaa 57,7 mg:aa esketamiinihydrokloridia). Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 250 mg esketamiinia (vastaa 288,5 mg:aa esketamiinihydrokloridia). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 2,36 mg natriumia. Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 15,75 mg natriumia. Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 11,8 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia. Liuoksen pH on 3,0–5,0. Osmolaliteetti on noin 270–310 mOsmol/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - Yleisanestesian induktio ja ylläpito ainoana anestesia-aineena tai yhdessä toisen anestesia- aineen kanssa. - Anestesia ja kivunlievitys (analgesia) ensihoidossa. - Alueellisen tai paikallisen puudutuksen lisälääkityksenä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Vain sairaalakäyttöön tai ensiaputilanteissa ennen sairaalaan saapumista. Esketamiinia saa antaa vain anestesian erikoislääkäri tai hänen valvonnassaan. Elintoimintojen ylläpitoon tarvittava välineistö on pidettävä saatavilla. Esketamiinin käytössä on mahdollisuuksien mukaan noudatettava tavanomaisia paastoamisohjeita, eli ennen anestesiaa on oltava syömättä 4–6 tuntia. Vaikka esketamiinin vaikutus nielun ja hengitysteiden suojareflekseihin onkin hyvin vähäinen, nesteen tai kiinteän aineen aspiroimisen mahdollisuutta ei voida kokonaan sulkea pois. Suuret anno Przeczytaj cały dokument